米国下院エネルギーおよび商業対策委員会木曜日に議長のJohn Dingell(D-Mich.は)に広範な規制の変更を加えるという法案をリリースFDAと代理店のための資金、CQ今日のレポートを上げるの。
立法-など(のようないくつかの手形、からの規定を要するHR 3610 )、( HR 3624 )、( HR 3115 )と( HR 3484は ) - FDAは、汚染された食品や危険な薬や医療機器のリコールを注文できるようになります国内外製造の食品、薬、医療機器や化粧品(アームストロング、CQ今日 、4 / 17)その企業を監視するために検査官のグループを確立するでしょう。 FDAは現在、企業が製品(Freking、リコールを要求することができますhttp://www.mercurynews.com/newsspecialreports/ci_8961885">AP /サンノゼマーキュリーニュース 、4 / 17)。
法律では、追加の監視の資金を調達する費用の新たなシステムを確立したいと思っております。システムの下で、製薬、医療機器、食品や化粧品会社、国内外では、施設当たりの年間登録料を支払うことになる。輸入者はまた、登録する必要がありますし、料金を支払うことになる。法律はまた戻ってそれらのメーカーに代理店のトラック安全でない製品を助けるために識別番号を使用するためにFDAによって規制製品の製造設備を必要とするでしょう。さらに、法律の下、FDAは、任意のフィールド実験室(Edney、CongressDaily、4 / 18)閉じることができませんでした。
薬、医療機器、化粧品
法律の下で、 HHSの秘書は、製薬企業のための登録料(CQ今日 、4 / 17)の量を決定する。医療機器企業のための登録料の額は未定のまま(CongressDaily、4 / 18)。法案では、FDAは(シュミット、隔年で薬を製造するすべての施設を検査するというhttp://www.usatoday.com/money/industries/food/2008-04-17-fda-dingell_N.htm">、アメリカ今日 、4 / 18)。製薬会社は、ラベルにその薬の有効成分の原産国をリストする必要があります。医療機器企業は、ラベル(AP /サンノゼマーキュリーニュース 、4 / 17)に自社製品の原産国をリストする必要があります。
さらに、法律は、製薬会社は純度のためにその薬をテストするために必要になります。商業的にインポートされた薬またはFDAによる検査ではない施設で製造された医療機器はその安全性と純度をテストする機能(CQ今日 、4 / 17)と連邦政府の施設を持つ点で米国に入国する必要があります。
フォンエッシェンバッハは、会議での講演