Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Szkicu ustawodawstwo celujący przy remontować FDA wymagał więcej inspekcje, zmiana użytkownika opłaty

Published on April 18, 2008 at 9:36 PM · No Comments

Domowy Energetycznego i handlu komitetu krzesło John Dingell na Czwartku uwalniał szkicu ustawodawstwo CQ Dzisiaj raporty który zrobił szerokim wykonawczym zmianom FDA i wzrastał fundusze dla agenci. (d-Mich.)

Ustawodawstwo -- który wp8lywy prowiantuje od kilka rachunków, tak jak, i (HR 3610) (HR 3624) (HR 3115) (HR 3484) -- pozwolił FDA rozkazywać odwoływanie, ustanawiał grupy inspektorzy monitorować firmy które fabrykują jedzenie, lekarstwa, urządzenia medyczne i kosmetyki, za granicą i skażeni foods, niebezpieczni lekarstwa i urządzenia medyczne (Armstrong, CQ Dzisiaj, 4/17). FDA obecnie tylko prosić może że firmy przywołują produkty (Freking, AP/San Jose Mercury wiadomość, 4/17).

Ustawodawstwo ustanawiał nowego system opłaty finansować dodatkowego nadzór. Pod systemem, środka farmaceutycznego, urządzenia medycznego, jedzenia i kosmetyka firmy domowe, i za granicą, płacili roczną rejestracyjną opłatę na łatwość. Importery także musieli rejestrować opłatę i płacić. Ustawodawstwo także wymagał udostępnienia które fabrykują produkty regulujących FDA używać tożsamościową liczbę pomagać agencja śladu niebezpiecznym produktom z powrotem ich wytwórcy. W dodatku, pod ustawodawstwem, FDA no mógł zamykać jakaś śródpolnych laboratoria Edney, congressDaily (, 4/18).

Lekarstwa, urządzenia medyczne, kosmetyki

Pod ustawodawstwem HHS sekretarka ustalał kwotę rejestracyjna opłata dla firm farmaceutycznych (CQ Dzisiaj, 4/17). Kwota rejestracyjna opłata dla urządzenie medyczne firm zostaje nieokreśloną (congressDaily, 4/18). Pod rachunkiem, FDA sprawdzał wszystkie udostępnienia które fabrykują lekarstwa każdy dwa roku Schmit, USA Today (, 4/18). Firmy farmaceutyczne musieli spisywać kraju pochodzenia aktywni składniki ich lekarstwa na etykietkach. Urządzenie medyczne firmy także musieli spisywać kraju pochodzenia ich produkty na etykietkach (AP/San Jose Mercury wiadomość, 4/17).

W dodatku ustawodawstwo wymagał firmy farmaceutyczne badać ich lekarstwa dla czystości. Handlowo importujący lekarstwa lub urządzenia medyczne fabrykujący przy udostępnieniami sprawdzać FDA musieli wchodzić do Usa przy punktami z federacyjnymi udostępnieniami z zdolnością badać ich bezpieczeństwo czystość i (CQ Dzisiaj, 4/17).

Von Eschenbach Mówjący przy konferencją