Abrigue a Energia e a Cadeira John Dingell do Comitê de Comércio (D-Mich.) em Quinta-feira liberou a legislação de esboço que faria mudanças reguladoras largas ao FDA e aumentaria fundos para a agência, do CQ relatórios Hoje.
A legislação -- qual toma disposições de diversas contas, tais como (HORA 3610), (HORA 3624), (HORA 3115) e (HORA 3484) -- permitiria que o FDA pedisse o aviso de alimentos contaminados e de dispositivos inseguros do medicamentação e os médicos e estabeleceria um grupo de inspectores para monitorar as empresas que fabricam o alimento, as medicamentações, dispositivos médicos e cosméticos no exterior (Armstrong, CQ Hoje, 4/17). O FDA actualmente somente pode pedir que as empresas recordam produtos (Freking, AP/San Jose Mercury News, 4/17).
A legislação estabeleceria um sistema novo de taxas para financiar o descuido adicional. Sob o sistema, as empresas do dispositivo farmacêutico, médico, do alimento e do cosmético, domésticas e no exterior, pagariam uma taxa de registo anual pela facilidade. Os Importadores igualmente teriam que registrar e pagar uma taxa. A legislação igualmente exigiria as facilidades que fabricam os produtos regulados pelo FDA para usar um número de identificação para ajudar a agência a seguir produtos inseguros de volta a seus fabricantes. Além, sob a legislação, o FDA não poderia fechar nenhuns laboratórios de campo (Edney, CongressDaily, 4/18).
Medicamentações, Dispositivos Médicos, Cosméticos
Sob a legislação, o secretário de HHS determinaria a quantidade da taxa de registo para as companhias farmacéuticas (CQ Hoje, 4/17). A quantidade da taxa de registo para empresas do dispositivo médico permanece indeterminada (CongressDaily, 4/18). Sob a conta, o FDA inspeccionaria todas as facilidades que fabricam medicamentações cada dois anos (Schmit, USA Today, 4/18). As Companhias farmacéuticas teriam que alistar o país de origem de ingredientes activos de suas medicamentações em etiquetas. As empresas do dispositivo Médico igualmente teriam que alistar o país de origem de seus produtos nas etiquetas (AP/San Jose Mercury News, 4/17).
Além, a legislação exigiria companhias farmacéuticas testar suas medicamentações para a pureza. As medicamentações ou os dispositivos médicos Comercialmente importados manufacturados nas facilidades não inspeccionadas pelo FDA teriam que entrar nos E.U. em pontos com facilidades federais com a capacidade para testar suas segurança e pureza (CQ Hoje, 4/17).
Von Eschenbach Discurso na Conferência