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瞄准的草案立法翻修粮食与药物管理局将要求更多检验,更改用户费

Published on April 18, 2008 at 9:36 PM · No Comments

安置能源商业委员会椅子约翰 Dingell (D-Mich。) 在星期四发行了将做对粮食与药物管理局的清楚的管理变革并且为这个机构增加资金的草案立法,今天 CQ 报表。

规章制度 -- 哪些采取从几个票据的提供,例如 (HR 3610), (HR 3624), (HR 3115) 和 (HR 3484) -- 将允许粮食与药物管理局定购污染的食物和不安全的治疗和医疗设备收回,并且设立一个组检查员监控制造食物、治疗、医疗设备和化妆用品海外的公司 (阿姆斯特朗,今天 CQ, 4/17)。 粮食与药物管理局可能只当前请求公司收回产品 (Freking, AP/圣荷西信使报, 4/17)。

这个规章制度将设立费用一个新的系统提供经费给另外的失察。 根据这个系统,配药,医疗设备、食物和化妆用品公司,国内和海外,会付每年注册费每个设备。 进口商也会必须登记和付费用。 这个规章制度也将要求制造粮食与药物管理局调控的产品使用标识号帮助机构跟踪不安全的产品回到他们的制造商的设施。 另外,在下这个规章制度,粮食与药物管理局不可能关闭任何工地试验室 (Edney, CongressDaily, 4/18)。

治疗,医疗设备,化妆用品

根据这个规章制度, HHS 秘书会确定相当数量制药公司 (今天 CQ, 4/17) 的注册费。 相当数量医疗设备公司的注册费依然是未确定 (CongressDaily, 4/18)。 根据这个票据,粮食与药物管理局将检查制造治疗每二年的所有设施 (Schmit,今日美国, 4/18)。 制药公司会必须列出原产地他们的在标签的治疗有效成分的。 医疗设备公司也会必须列出原产地他们的在标签 (AP/圣荷西信使报, 4/17) 的产品的。

另外,这个规章制度将要求制药公司为纯度测试他们的治疗。 商业上被导入的治疗或医疗设备被制造在粮食与药物管理局没检查的设施将必须进入美国在与联邦设施的点以这个能力测试他们的安全性和纯度 (今天 CQ, 4/17)。

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