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瞄準的草案立法翻修糧食與藥物管理局將要求更多檢驗,更改用戶費

Published on April 18, 2008 at 9:36 PM · No Comments

安置能源商業委員會椅子約翰 Dingell (D-Mich。) 在星期四發行了將做對糧食與藥物管理局的清楚的管理變革并且為這個機構增加資金的草案立法,今天 CQ 報表。

規章制度 -- 哪些採取從幾個票據的提供,例如 (HR 3610), (HR 3624), (HR 3115) 和 (HR 3484) -- 將允許糧食與藥物管理局定購汙染的食物和不安全的治療和醫療設備收回,并且設立一個組檢查員監控製造食物、治療、醫療設備和化妝用品海外的公司 (阿姆斯特朗,今天 CQ, 4/17)。 糧食與藥物管理局可能只當前請求公司收回產品 (Freking, AP/聖荷西信使報, 4/17)。

這個規章制度將設立費用一個新的系統提供經費給另外的失察。 根據這個系統,配藥,醫療設備、食物和化妝用品公司,國內和海外,會付每年註冊費每個設備。 進口商也會必須登記和付費用。 這個規章制度也將要求製造糧食與藥物管理局調控的產品使用標識號幫助機構跟蹤不安全的產品回到他們的製造商的設施。 另外,在下這個規章制度,糧食與藥物管理局不可能關閉任何工地試驗室 (Edney, CongressDaily, 4/18)。

治療,醫療設備,化妝用品

根據這個規章制度, HHS 秘書會確定相當數量製藥公司 (今天 CQ, 4/17) 的註冊費。 相當數量醫療設備公司的註冊費依然是未確定 (CongressDaily, 4/18)。 根據這個票據,糧食與藥物管理局將檢查製造治療每二年的所有設施 (Schmit,今日美國, 4/18)。 製藥公司會必須列出原產地他們的在標籤的治療有效成分的。 醫療設備公司也會必須列出原產地他們的在標籤 (AP/聖荷西信使報, 4/17) 的產品的。

另外,這個規章制度將要求製藥公司為純度測試他們的治療。 商業上被導入的治療或醫療設備被製造在糧食與藥物管理局沒檢查的設施將必須進入美國在與聯邦設施的點以這個能力測試他們的安全性和純度 (今天 CQ, 4/17)。

馮 Eschenbach Speaks 在會議