Sen Grassley verzendt brief naar Merck verzoekend om verklaring van recente Jama- rapporten

Published on April 18, 2008 at 9:38 PM · No Comments

De Klem Grassley van Sen (r-Iowa) heeft een brief naar de Belangrijkste Werkende Ambtenaar Richard die Clark verzonden van Merck het bedrijf een recent rapport dat de bedrijf gebruikte die werknemers vond of adviseurs eerder dan de artsen betaalde vragen als hoofdauteurs worden vermeld verscheidene gepubliceerde studies van Cox-2 inhibitor Vioxx, rapporten CQ HealthBeat te schrijven verklaart.

Grassley verzocht ook om een verklaring voor het uit:stellen van Merck het onthullen van gegevens die een verhoogd risico van dood in de patiënten toonden van Alzheimer die de drug namen (Reichard, CQ HealthBeat, 4/16).

Merck in 2004 trok vrijwillig Vioxx van de markt wegens een link tussen het medicijn terug en verhoogde risico voor cardiovasculaire gebeurtenissen. Volgens een rapport op Woensdag in het Dagboek van American Medical Association wordt gepubliceerd, maakten een lijst 16 van 20 vroege studies van Vioxx van de hoofdauteur als academische onderzoeker, hoewel de interne documenten van een werknemer van Merck als auteur van het eerste ontwerp dat een lijst maakten. Het rapport vond ook dat Merck bedrijven inhuurde om 72 wetenschappelijke overzichtsartikelen te schrijven en artsen tussen $750 en $2.500 betaalde om de artikelen in hun eigen namen te publiceren. Vijftig van de 72 artikelstudies maakten een lijst slechts van een academische onderzoeker als auteur, en onthulden slechts half het financiële verband tussen Merck en de auteur, volgens het rapport. Bovendien vond het rapport „karig bewijsmateriaal dat de aangeworven auteurs aanzienlijke bijdragen“ tot de studies en de artikelen leverden.

Een tweede rapport vond dat Merck probeerde om de sterfgevallen van deelnemers in twee die studies te minimaliseren worden ontworpen om te bepalen of Vioxx de symptomen van de ziekte van Alzheimer kon verminderen (Dagelijks Rapport van het Beleid van de Gezondheid Kaiser, 4/16). JAMA rapporteerde ook dat Merck het op de hoogte brengen van de aangewezen institutionele overzichtsraad over Alzheimer vertraagde die, volgens CQ HealthBeat vinden.

De Brief van Grassley

In de brief, schreef Grassley, „Deze rapporten openbaren enkel hoe ver een drugmaker zou kunnen gaan zijn product op de markt brengen en proberen om informatie te begraven die verkoop zou kunnen kwetsen zelfs wanneer die informatie direct de gezondheid en de veiligheid van de mensen beïnvloedde die de hun geneesmiddelen nemen.“ Hij voegde toe dat als de federale overheid van de vroegere bevindingen bewust was gemaakt, „Ik zeker ben dat de federale overheid Merck $1 miljard niet voor de drug.“ zou betaald hebben Merck had geen directe commentaar op de brief, rapporten CQ HealthBeat.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski