Genentech公司的Avastin加在第一线，先进的，非鳞癌，非小细胞肺癌化疗的III期临床研究更新

Genentech公司已经宣布更新先前公布的罗氏制药公司赞助的国际III期临床研究（AVAIL）的Avastin（贝伐单抗）与吉西他滨，顺铂化疗结合先进的，非鳞癌，非小细胞肺癌患者，肺癌（NSCLC）。

更新试验（15毫克/公斤和7.5毫克/公斤），比单纯化疗研究证实了在两个不同剂量的Avastin的无进展生存期（PFS）的主要终点的临床和统计学上的显著改善。这项研究并没有表现出统计上的显著延长总生存期，次要终点，无论是单独采用化疗相比，吉西他滨，顺铂化疗结合的剂量。 ，在研究的所有武器患者中位生存期超过一年，时间比以前报道的存活时间，在此适应症。

更重要的是，基因泰克关键的第三阶段美国研究（E4599）的Avastin加上卡铂和紫杉醇化疗表现为晚期肺癌患者与单用化疗（提高了25％，危险比0.80）相比的整体存活率的统计上的显著改善。 2006年，美国食品和药物管理局（FDA）批准用于不能手术切除，晚期，复发性转移性，非鳞癌，非小细胞肺癌一线治疗的E4599的基础上，阿瓦斯丁。该研究的总生存期的主要终点，并与不同的化疗方案（卡铂和紫杉醇）比AVAIL研究测试15毫克/公斤的Avastin。

“观察在E4599的整体生存的统计学意义的改善以及的安全和无进展生存AVAIL和E4599的改善，让我们为先进的，非鳞癌，非小细胞患者在Avas​​tin的安全和疗效的信心肺癌。哈尔巴伦博士，高级副总裁，发展和首席医疗官，说：“这些研究加强我们相信，Avastin是一个重要的治疗选择，这个最常见的一种肺癌患者。

没有阿瓦斯汀在研究中观察到的新的安全信号，并有两个剂量的Avastin之间在安全没有临床上有意义的的差异。

AVAIL是一项国际研究，在美国以外的进行的，即招收1043与以前未经治疗的，先进的，非鳞癌，非小细胞肺癌患者。研究达到其主要终点无进展生存，定义为从随机恶化或死亡的第一个事件的时间，并在2007年的美国临床肿瘤学会（ASCO）学会年会上提出的。次要终点包括总生存期，反应率，治疗失败和安全。患者随机接受顺铂（80 mg/m2第1天）和吉​​西他滨（1250 mg/m2第1天第8天）化疗每三个星期，最多6个周期加要么阿瓦斯丁15毫克/公斤或阿瓦斯丁7.5毫克/ kg，每三个星期（直到病情恶化），或安慰剂。医生和患者在研究盲用阿瓦斯丁但没有剂量治疗。

E4599是一项随机，对照，多中心试验，不能手术切除的晚期，复发或转移的非鳞状非小细胞肺癌878例登记。混合组织学的患者被排除在外，主要细胞类型是鳞状。 E4599试验是由国家癌症研究所（NCI），国立卫生研究院的一部分，赞助下NCI和基因技术公司之间的一个合作研究和开发协议。这项试验是由东部肿瘤协作组（ECOG）领导的研究网络。

Avastin是一种治疗性抗体，旨在专门抑制血管内皮生长因子（VEGF）的蛋白质，一个有力的血管生成来源。血管生成是一个过程，连接肿瘤的血液供应。 Avastin是通过抑制血管内皮生长因子，设计的干扰，这被认为是肿瘤的成长能力，并在体内扩散（转移）的关键肿瘤的血液供应。

Avastin是表示第一和第二线治疗转移性结直肠癌与静脉注射5 - FU为基础的化疗组合，和第一线治疗不能手术切除，局部晚期，复发或转移的非鳞癌，非小结合卡铂和紫杉醇细胞肺癌（NSCLC）。 Avastin是正在研究在全球450多个临床试验，并在30多个不同类型的肿瘤。对血管生成的详细信息，请访问http://www.gene.com。完整的处方信息和阿瓦斯丁盒装警告，请访问http://www.avastin.com。

阿瓦斯丁已经在其批准的适应症，安全性良好的特点。与Avastin相关的所有试验的最严重的不良事件是胃肠穿孔，伤口愈合并发症，出血，非消化道瘘形成，动脉血栓栓塞事件，高血压危象，可逆性后部白质脑病综合征（RPLS），嗜中性白血球减少症和感染，肾病综合征，充血性心脏衰竭。最常见的严重不良反应的跨转移性结直肠癌，非小细胞肺癌，转移性乳腺癌的发生在发病率较高（大于或等于2％以上的息诉控制）的临床试验（NCI - CTC 3-5级）高血压，蛋白尿和头痛。

http://www.gene.com