Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Bahasa | Русский | Svenska | Polski

New York Times meneliti oposisi untuk diusulkan off-label pedoman promosi di tengah tuduhan dari ghostwriting

Published on April 21, 2008 at 8:27 PM · No Comments

The http://www.nytimes.com/2008/04/19/business/19ghost.html">New York Times pada hari Sabtu diperiksa bagaimana baru-baru ini laporan menunjukkan bahwa Merck digunakan "ghostwriters" untuk menghasilkan artikel jurnal medis dalam mendukung COX-2 inhibitor Vioxx "memiliki lawan galvanis untuk proposal federal yang akan bersantai beberapa pembatasan promosi obat" dalam Amerika Serikat

Menurut Times, baru pedoman yang diusulkan oleh FDA akan memungkinkan perusahaan obat dengan menggunakan cetak ulang artikel jurnal untuk mempromosikan obat untuk apa yang disebut "off-label" menggunakan bahwa badan tersebut tidak disetujui. Menurut pedoman, artikel harus telah dipublikasikan dalam peer-review jurnal medis. Namun, laporan Vioxx, diterbitkan dalam Journal Rabu of American Medical Association, telah "memunculkan pertanyaan baru tentang validitas dari banyak studi penelitian yang dipublikasikan, bahkan di peer-review publikasi," laporan Times.

Industri farmasi mendukung pedoman yang diusulkan FDA, menurut Times. Sebuah kelompok kerja dari 10 perusahaan farmasi besar dalam sebuah jumpa pers hari Rabu mengatakan bahwa off-label penggunaan obat-obatan dan peralatan medis yang diperlukan karena para peneliti menemukan penggunaan baru mungkin untuk produk sebelum FDA dapat memeriksa mereka.

Oposisi terhadap pedoman telah "datang dari berbagai kelompok yang mencakup Public Citizen , kesehatan komisaris New York negara dan Blue Cross Blue Shield Association , "laporan Times. BCBSA wakil presiden Allan Korn mengirim surat kepada FDA pada tanggal 21 Maret peringatan bahwa artikel ghostwritten dapat digunakan untuk mendukung off-label menggunakan obat. New York Richard Daines Kesehatan Komisaris mengirim surat kepada FDA pada tanggal 8 April mengungkapkan kekhawatiran tentang kemungkinan manipulasi industri peer-review jurnal. Daines mengatakan pengungkapan tentang Merck "menunjukkan kelemahan potensial" dalam proposal FDA.

Merck membantah bahwa dokter dinamakan sebagai penulis studi Vioxx tidak memainkan peran integral dalam menulis artikel (Saul, New York Times, 4 / 19).

'Pengarang' Editorial, Op-ed Alamat Terbitan