FDA はクローン病のための処置として Cimzia を承認します

新しい薬剤はクローン病、今日発表される米国の食品医薬品局の被害者を助けるために承認されました。 Cimzia (certolizumab の pegol) は厳しいクローン病に慣習的な療法に答えなかった穏健派を持つ大人のための承認を受け取りました。 この製品は薬物ガイドと承認されました。

クローン病は 1以上 ,000,000 人の人および女性に世界的に影響を与える慢性の、炎症性腸病気です。 それに治療がないし、原因は未知です。 Crohn の腸地域の缶の原因の下痢、熱、直腸の出血、栄養不良、制限、妨害、膿瘍、けいれんを起こすこと、および腹部の苦痛。 それはまた腸導く異常な接続 (fistulas) のから皮または内臓への原因となる場合があります。

「Crohn 被害者のための生活環境基準を破壊する衰弱させる病気」、は言いましたジュリー Beitz、 M.D. の薬剤の評価および研究の FDA の中心のための薬剤の評価 III のオフィスのディレクターをです。 Crohn の印そして徴候を減らすために 「この薬剤働きますがまたそれの患者が」。は彼らの医者か他のヘルスケアの専門家によって厳密に監視されるように要求する危険を運びます

Cimzia と扱われた患者は 2 週毎に注入を最初の 3 つの注入のための受け取ります。 利点が確立されたら、 Cimzia は 4 週毎に一度与えられるべきです。

Cimzia の共通の副作用は頭痛、上部の呼吸の伝染、腹部の苦痛、注入のサイトの反作用および悪心です。

Cimzia を取っている患者は入院か死の原因となる場合がある深刻な伝染を含む深刻な悪影響のための高められた危険に、あります。 Cimzia は免疫組織に影響を与えるので、結核および他の日和見感染のような伝染を、戦うボディの機能を下げることができます。 Cimzia は TNF (腫瘍壊死要因) のブロッカーで、リンパ腫 (癌の形式) および他の敵意を引き起すかもしれません。 腫瘍の高められた危険が Cimzia の調査で見られなかったが、制御された調査の適度なサイズそして比較的短い持続期間はしっかりした結論を防ぎます。 後マーケティングは調査し、長期安全データを得るために臨床試験は必要となります。

Cimzia を取っている患者は方法について間、 Cimzia で伝染を識別する教育され、伝染の最初の印で彼らのヘルスケアの専門家に連絡することを学ぶべきです。 深刻な伝染のケースでは、薬剤はすぐに中断されるべきです。

Cimzia は UCB、 Inc.、 Smyrna、 GA によって製造されます。

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