Uma droga nova foi aprovada para ajudar os sofredores da doença de Crohn, os E.U. Food and Drug Administration anunciado hoje. Cimzia (pegol do certolizumab) recebeu a aprovação para os adultos com o moderado à doença de Crohn severa que não responderam às terapias convencionais. Este produto foi aprovado com um Guia da Medicamentação.
A doença de Crohn é uma doença de entranhas crônica, inflamatório que afecte mais de 1 milhão homens e mulheres no mundo inteiro. Não tem nenhuma cura e sua causa é desconhecida. Diarreia da causa da lata de Crohn, febre, sangramento retal, má nutrição, redução do intervalo intestinal, obstruções, abcessos, limitaçã0, e dor abdominal. Igualmente pode conduzir às conexões anormais (fístula) que conduzem do intestino à pele ou aos órgãos internos.
“Crohn é uma doença debilitante que interrompa a qualidade de vida para seus sofredores,” disse Julie Beitz, M.D., director do Escritório da Avaliação III da Droga para o Centro do FDA para a Avaliação e a Pesquisa da Droga. “Esta droga trabalha para reduzir os sinais e os sintomas de Crohn, mas igualmente leva os riscos que exigirão pacientes nela ser monitorados pròxima por seus médicos ou por outros profissionais dos cuidados médicos.”
Os Pacientes tratados com o Cimzia receberão uma injecção cada duas semanas para as primeiras três injecções. Uma Vez Que o benefício foi estabelecido, Cimzia deve ser dado uma vez cada quatro semanas.
Os efeitos secundários os mais comuns de Cimzia são dor de cabeça, infecções respiratórias superiores, dor abdominal, reacções do local da injecção e náusea.