Новое снадобье было одобрено для того чтобы помочь страдальцам заболевания Crohn, Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США объявленного сегодня. Cimzia (pegol certolizumab) получило утверждение для взрослых с умеренным к строгому заболеванию Crohn которые не отвечали к обычным терапиям. Этот продукт был одобрен с Направляющим Выступом Лекарства.
Заболевание Crohn хроническое, воспалительное заболевание кишечника которое влияет на больше чем 1 миллиона людей и женщин всемирно. Оно не имеет никакое лечение и своя причина неизвестна. Понос причины чонсервной банкы Crohn, лихорадка, ректальное кровотечение, недоедание, суживать кишечного тракта, затруднения, гнойнички, теснить, и боль в животе. Он также может вести к анормалным соединениям (фистулам) водя от кишечника к коже или внутренним органам.
«Crohn ослабляющее заболевание которое нарушает качество жизни для своих страдальцев,» сказал Джулию Beitz, M.D., директор Офиса Оценки III Снадобья для Центра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для Оценки и Исследования Снадобья. «Это снадобье работает для уменьшения знаков и симптомов Crohn, но оно также носит риски которые будут требовать, что пациенты на ем близко были проконтролированы их врачами или другими профессионалами здравоохранения.»
Пациенты обработанные с Cimzia получат впрыску каждые 2 недели для первых 3 впрысок. Как Только преимущество было установлено, Cimzia следует дать раз каждые 4 недели.
Самые общие побочные эффекты Cimzia головная боль, верхние дыхательные инфекции, боль в животе, реакции места впрыски и тошнота.