粮食与药物管理局审批 Cimzia 作为克罗恩疾病的处理

新的药物被审批帮助今天宣布的克罗恩疾病，美国食品药品监督管理局的受害者。 Cimzia (certolizumab pegol) 得到了对未回应常规疗法的成人的审批与温和派对严重克罗恩疾病。 此产品审批了与治疗指南。

克罗恩疾病是影响超过 1 百万名男人和妇女全世界的慢性，激动的肠炎。 它没有治疗，并且其原因是未知的。 克罗恩的罐头原因腹泻、热病、直肠出血，营养不良，缩小小肠短文，阻碍，脓肿，抽筋和胃肠痛苦。 它可能也导致导致从肚腑的异常连接数 (瘘) 与皮肤或内脏。

“克罗恩的是打乱生活水平其受害者的一个致衰弱的疾病”，说朱丽 Beitz， M.D.，粮食与药物管理局的中心的药物评估 III 办公室的主任药物评估和研究。 “此药物运作减少克罗恩的符号和症状，但是它也具有将要求对此的患者由他们的医师或其他医疗保健专业人员严密地监测的风险”。

患者治疗与 Cimzia 将接受射入前三射入的每二个星期。 一旦福利被设立了，应该一次产生 Cimzia 每四个星期。

Cimzia 的最公用的副作用是头疼、上面的呼吸传染、胃肠痛苦、射入站点回应和恶心。

采取 Cimzia 的患者是在严重的负面作用的增加的风险，包括可能导致住院治疗或死亡的严重的传染。 由于 Cimzia 影响免疫系统，它可能降低机体的能力与传染战斗，例如结核病和其他机会性感染。 Cimzia 是 TNF (肿瘤坏死因素) 的阻碍并且可能导致淋巴瘤 (癌症的表单) 和其他敌意。 虽然肿瘤的一种增加的风险在 Cimzia 的研究中未被看到，受控研究的普通的范围和相对地短期防止所有坚定结论。 之后市场营销学习，并且将要求临床试验得到长期安全性数据。

采取 Cimzia 的患者应该受教育关于如何识别传染和被指示与他们的医疗保健专业人员联系在传染的第一个符号，当在 Cimzia 时。 在严重的传染案件，应该立即中断这种药物。

Cimzia 是由 UCB， Inc.， Smyrna， GA 制造的。

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