Ett nytt läkemedel har godkänts för att hjälpa dem som lider av Crohns sjukdom, meddelade den amerikanska Food and Drug Administration i dag. Cimzia (certolizumab pegol) erhållit godkännande för vuxna med måttlig till svår Crohns sjukdom som inte har svarat på konventionell behandling. Produkten godkändes med en medicinering guide.
Crohns sjukdom är en kronisk, inflammatorisk tarmsjukdom som drabbar mer än 1 miljon män och kvinnor över hela världen. Det har inget botemedel och dess orsak är okänd. Crohns kan orsaka diarré, feber, blödning, undernäring, förträngning av tarmkanalen, hinder, bölder, kramper, och buksmärtor. Det kan också leda till onormala anslutningar (fistlar) leder från tarmen till huden eller inre organ.
"Crohns är en försvagande sjukdom som stör livskvaliteten för de drabbade", säger Julie Beitz, MD, chef för Office of Drug Evaluation III för FDA: s Center för Drug utvärdering och forskning. "Detta läkemedel fungerar för att minska tecken och symtom på Crohns, men det medför också risker som kommer att kräva patienter på att det ska vara noga med sin läkare eller annan sjukvårdspersonal."
Patienter som behandlas med Cimzia kommer att få en injektion varannan vecka under de första tre injektioner. När nytta har fastställts, bör Cimzia ges en gång var fjärde vecka.
De vanligaste biverkningarna av Cimzia är huvudvärk, övre luftvägsinfektioner, magsmärtor, reaktioner vid injektionsstället och illamående.