糧食與藥物管理局審批 Cimzia 作為克羅恩疾病的處理

新的藥物被審批幫助今天宣佈的克羅恩疾病，美國食品藥品監督管理局的受害者。 Cimzia (certolizumab pegol) 得到了對未回應常規療法的成人的審批與溫和派對嚴重克羅恩疾病。 此產品審批了與治療指南。

克羅恩疾病是影響超過 1 百萬名男人和婦女全世界的慢性，激動的腸炎。 它沒有治療，并且其原因是未知的。 克羅恩的罐頭原因腹瀉、熱病、直腸出血，營養不良，縮小小腸短文，阻礙，膿腫，抽筋和胃腸痛苦。 它可能也導致導致從肚腑的異常連接數 (瘘) 與皮膚或內臟。

「克羅恩的是打亂生活水平其受害者的一個致衰弱的疾病」，說朱麗 Beitz， M.D.，糧食與藥物管理局的中心的藥物評估 III 辦公室的主任藥物評估和研究。 「此藥物運作減少克羅恩的符號和症狀，但是它也具有將要求對此的患者由他們的醫師或其他醫療保健專業人員嚴密地監測的風險」。

患者治療與 Cimzia 將接受射入前三射入的每二個星期。 一旦福利被設立了，應該一次產生 Cimzia 每四個星期。

Cimzia 的最公用的副作用是頭疼、上面的呼吸傳染、胃腸痛苦、射入站點回應和噁心。

採取 Cimzia 的患者是在嚴重的負面作用的增加的風險，包括可能導致住院治療或死亡的嚴重的傳染。 由於 Cimzia 影響免疫系統，它可能降低機體的能力與傳染戰鬥，例如結核病和其他機會性感染。 Cimzia 是 TNF (腫瘤壞死因素) 的阻礙并且可能導致淋巴瘤 (癌症的表單) 和其他敵意。 雖然腫瘤的一種增加的風險在 Cimzia 的研究中未被看到，受控研究的普通的範圍和相對地短期防止所有堅定結論。 之後市場營銷學習，并且將要求臨床試驗得到長期安全性數據。

採取 Cimzia 的患者應該受教育關於如何識別傳染和被指示與他們的醫療保健專業人員聯繫在傳染的第一個符號，當在 Cimzia 時。 在嚴重的傳染案件，應該立即中斷這種藥物。

Cimzia 是由 UCB， Inc.， Smyrna， GA 製造的。

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