Gesundheitsbeamten in den US scheinen, sich Chinesische Beamte über der Verunreinigung des Blutverdünnungsdroge Heparins in die Haare zu kriegen.
Entsprechend Food and Drug Administration (FDA) haben sie neuen Beweis, einen Verschmutzer mit Todesfällen und allergischen Reaktionen zu verbinden bei Patienten, die das Blutverdünner Heparin nahmen, die mit Bestandteilen von China gemacht wurden.
Die unerwünschten Zwischenfälle haben die allergischen oder Überempfindlichkeit-artigen Reaktionen, mit Anzeichen wie niedrigem Blutdruck, Kürze des Atems, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe und Abdominal- Schmerz umfaßt.
Chinesische Beamte haben die Behauptungen zurückgewiesen und sagen, dass die betroffene Chemikalie nicht das Angeklagte war.
FDA sagt, dass neue Daten von der Forschung den Verschmutzer, über-sulfatiertes Chondroitinsulfat, konnten Nebenwirkungen wie die starten zeigten, die in den Todesfällen von 81 Heparinpatienten berichtet wurden.
im Februar wurde dieser JahrArzneimittelhersteller Baxter International erzwungen, die meisten seiner Heparinprodukte wieder aufzurufen, die mit Bestandteilen von China gemacht wurden, das fünf Todesfällen folgt, die vermutet wurden, mit der Chemikalie verbunden zu werden, die von China entstand.
Chinesische Beamte behalten Prüfungen auf den Stapel des Heparins verwendet von einem Patienten, der über Gesundheitsprobleme berichtete bei, nur einiges gezeigt enthielten den Verschmutzer.
Der stellvertretende Generaldirektor des Nationalen Instituts Chinas zur Regelung von Pharmazeutischen und Biologischen Produkten, Jin Shaohong sagt, dass dieser zeigt, dass über-sulfatiertes Chondroitin die vermutete Ursache der Heparin verbundenen unerwünschten Zwischenfälle deshalb nicht sein kann.
Jedoch beharren FDA-Beamte, dass sie das vorliegend Heparin prüften und den Verschmutzer fanden, und was mehr zehn ist, andere Länder auch über-sulfatiertes Chondroitinsulfat in den Proben des Heparins gemacht mit Chinesischen Bestandteilen entdeckt hatte; sie sind Australien, Kanada, China, Dänemark, Frankreich, Deutschland, Italien, Japan, die Niederlande, Neuseeland.
FDA sagt vom ganzem verunreinigten Heparin, das auf der ganzen Welt, die eine Sache gefunden wird, die sie sind China gemeinsam haben.
Nach Ansicht der Chinesische Beamte konnten andere Verschmutzer, wie Probleme mit der Einheit zu tadeln sein, die verwendet wurde, um die Droge einzuspritzen, oder Gesundheit zerlegt mit den Patienten in Faktoren, die die Droge verwendeten.
Während Chinesische Forscher zu mehr Information über die betroffenen Patienten fordern, ist Baxter unten auf der Seite FDAS gekommen und sagt, dass seine eigene Prüfung auch gezeigt hatte, dass über-sulfatiertes Chondroitinsulfat das Baumuster von den Reaktionen verursachen könnte, die bei Heparinpatienten berichtet wurden.
Baxter sagt, dass der Verschmutzer die wahrscheinliche Ursache der erhöhten negativen Reaktionen zum Heparin ist.
Heparin wird von den Schweindärmen gemacht und wird häufig von kleinem und im Allgemeinen, unkontrollierte landwirtschaftliche Betriebe in China montiert; Baxter glaubt, dass die Verunreinigung auftrat, bevor das Produkt Baxter oder seinen rohen Bestandteillieferanten erreichte.
Eine FDA-Untersuchung in den Vereinigten Staaten und im Ausland umfaßt, Baxters inländische Teildienste, prüfende Heparinprodukte überprüfend in den Vereinigten Staaten und im Schicken einer Expertengruppe nach China, eine umfassende Inspektion des Changzhou-SPL-Teildienstes zu leiten, der den Wirkstoff für die Droge macht.