I funzionari della sanità negli Stati Uniti sembrano essere ai ferri corti con funzionari cinesi sulla contaminazione del sangue assottigliamento eparina della droga.
Secondo la Food and Drug Administration (FDA) hanno nuove prove che collegano un contaminante di morti e le reazioni allergiche nei pazienti che hanno preso il sangue più sottile eparina, che sono state fatte con ingredienti provenienti dalla Cina.
Gli eventi avversi hanno incluso reazioni allergiche o di ipersensibilità di tipo, con sintomi quali ipotensione, dispnea, nausea, vomito, diarrea e dolori addominali.
I funzionari cinesi hanno respinto le accuse e dire che il prodotto chimico in questione non era il colpevole.
La FDA dice che i nuovi dati dalla ricerca hanno mostrato il contaminante, over-solfato di condroitina solfato, potrebbe innescare effetti collaterali come quelli riportati nella morte di 81 pazienti eparina.
Nel febbraio di quest'anno società farmaceutica Baxter International è stata costretta a recuperare la maggior parte dei suoi prodotti eparina a base di ingredienti provenienti dalla Cina seguenti cinque morti che erano sospettati di essere legati alla chimica, che provenivano dalla Cina.
I funzionari cinesi mantenere test su lotti di eparina utilizzata da un paziente che ha segnalato problemi di salute, ha mostrato solo alcune conteneva il contaminante.
Il vice direttore generale della Cina, Istituto Nazionale per il Controllo dei prodotti farmaceutici e biologici, Jin Shaohong dice che questo dimostra che l'eccesso di condroitina solfato non può quindi essere la causa del sospetto eparina legata eventi avversi.
Tuttavia i funzionari della FDA hanno testato la insistono eparina in questione ed ha trovato il contaminante, e per di più altri dieci paesi aveva anche rilevato over-solfato di condroitina solfato in campioni di eparina a base di ingredienti cinesi, sono Australia, Canada, Cina, Danimarca, Francia , Germania, Italia, Giappone, Paesi Bassi, Nuova Zelanda.
La FDA dice di tutti i eparina contaminata rinvenuta in tutto il mondo, l'unica cosa che hanno in comune è la Cina.
Secondo i funzionari cinesi altri contaminanti potrebbero esserne la causa, come problemi con il dispositivo utilizzato per iniettare la droga, o fattori di salute con i pazienti che hanno utilizzato il farmaco.
Mentre gli investigatori cinesi chiedono maggiori informazioni sui pazienti coinvolti, Baxter è sceso dalla parte della FDA e dice la sua sperimentazione proprio aveva anche dimostrato che l'eccesso di solfato di condroitina solfato può causare il tipo di reazioni riportate in pazienti eparina.
Baxter, dice il contaminante è la probabile causa delle reazioni avverse al maggiore Eparina.
L'eparina è fatto da intestini di maiale e sono spesso raccolte da piccoli e nel complesso, le aziende agricole non regolamentate in Cina; Baxter crede che la contaminazione si è verificato prima che il prodotto ha raggiunto Baxter o il suo fornitore ingrediente prime.
Un'indagine della FDA, sia negli Stati Uniti e all'estero incluso inspecting Baxter impianti domestici, esaminando i prodotti eparina negli Stati Uniti e l'invio di un team di esperti in Cina per effettuare una ispezione completa della struttura Changzhou SPL che rende il principio attivo del farmaco.