保健当局は、米国の中国政府関係者との対立血間伐薬ヘパリンの汚染を表示します。
食品、薬品局 （FDA） によると、死亡と食材を中国から作られた、血シンナー ヘパリンを取った患者のアレルギー反応、汚染物質をリンク新しい証拠があります。
有害事象はアレルギーで含まれているまたは過敏性 - 反応などの症状を伴う低、息、吐き気、嘔吐、下痢、腹部の痛みの息切れ血圧。
中国政府関係者の主張を拒否しているし、化学物質の関係が原因ではなかったと言います。
FDA は、汚染物質、over-sulfated のコンドロイチン硫酸を示した研究から新しいデータは言う、81 ヘパリン患者の死の報告などの副作用を引き起こす可能性があります。
2 月今年の製薬会社では次の 5 つの死は、化学物質は、中国からの発信をリンクする疑いがほとんどの中国からの素材のヘパリン製品をリコールにバクスターを余儀なくされました。
中国当局がバッチの一部だけ、汚染物質に含まれる示した健康上の問題を報告した患者によって使用されるヘパリン テストを維持します。
これは over-sulfated のコンドロイチンしたがってリンク ヘパリンの有害事象の疑いが原因することはできませんを示しています副理事長中国国立研究所は、コントロール薬と生物学的製剤、ジン Shaohong を言います。
FDA 当局者は、ヘパリンの問題のテストと汚染物質と何を主張する以上 10 他の国も中国の素材の over-sulfated のコンドロイチン硫酸のヘパリンのサンプルを検出しましたが;彼らはオーストラリア、カナダ、中国、デンマーク、フランス、ドイツ、イタリア、日本、オランダ、ニュージーランドです。
FDA は、すべての汚染のヘパリン世界中で、彼らの共通点が一つのことを中国が言います。
中国の役人によると他の汚染物質を非難薬物、または健康の要因は薬物を使用した患者を挿入に使用するデバイスの問題などをことができます。
詳細については、over-sulfated 患者の関与、バクスターは、FDA の側に来ているし、独自のテストも示した言う中国調査官の呼び出し中コンドロイチン硫酸ヘパリン患者の報告反応の種類可能性があります。
バクスター、汚染物質、ヘパリン、増加の副作用の可能性です。
ヘパリン豚腸から、しばしば小さいから収集させ、全体として、中国の農場を規制;バクスターは、バクスターやその原料サプライヤーに製品に達する前に、汚染が発生したと考えています。
FDA 調査は、米国および海外の両方にバクスターの国内設備、ヘパリン製品、アメリカ合衆国で調べると、薬の有効成分になります常州 SPL 施設の包括的な検査を実施する中国の専門家のチームを送信検査含まれています。
FDA は、ヘパリン医薬品原に、どのようにヘパリンのような化合物を得た明確ですが、彼らの状況を調査するために続けているこの時点では言います。
FDA の警告生ヘパリンの中国の製造者にバクスターの不純物の製造プロセスの削除を確認に失敗したため発行しています。
常州 SPL のサプライヤーは、代理店と協力して言います。
アレルギー反応、または低の血圧も報告されている患者ヘパリン バクスターの製品を含む、受信した後。
薬物ヘパリン腎臓透析と様々 な手術の血液凝固を防ぐために使用され、アレルギー反応、または低い血圧がまた報告されたヘパリンを受け取っている患者を次します。
FDA 現在、アメリカで売られて、ヘパリン テストされていたし、安全だったドイツとアメリカ合衆国のヘパリン反応の最近の増加が報告されただけといいます。
ヘパリンの恐怖は、最新の連続で、汚染されたペットフード、おもちゃ塗料で過剰な鉛と歯磨き粉の凍結防止を含む中国からの製品に関するリコールのです。
保健福祉長官マイケル リーヴィット中国にだけ送信検査官は言うと他の国十分確認の食べ物を作ることはできず、薬物安全性。
リーヴィット独立認定、最善の解決策があることを念頭に、米国の食品、薬物、中国からの輸入のデバイスの監視を強化するために、office の設定検討するいると示唆します。
リーヴィットしかし最終的に規制が答えをされません、彼はグローバル認定農場、工場および他の生産者の新しい産業と呼ばれると考えています。