Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Dansk | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

U.S. i Chiny przy kłótniami nad skażoną heparyną

Published on April 22, 2008 at 5:05 AM · No Comments

Przedstawiciel slużby zdrowia w Usa pojawiać się są w konflikcie z urzędnikami chińskimi nad kontaminowaniem wiotczenie leka heparyna.

Według Food And Drug Administration (FDA) łączy contaminant śmierć i alergiczne reakcje nowego dowód w pacjentach które wziąć rozcieńczacz heparynę które zrobili z składnikami od Chiny.

Niekorzystni wydarzenia zawierali alergicznego reakcja lub typ, z objawami tak jak niski ciśnienie krwi, krótkość oddech, mdłość, buchanie, biegunka i brzuszny ból.

Urzędnicy chińscy odrzucali zarzuty i mówją że substancja chemiczna dotycząca no był winowajcy.

FDA mówi nowi dane od badania pokazywali contaminant, sulfated chondroitin sulfate, mogli wywoływać efekty ubocznych tak jak tamto donoszący w śmierć 81 heparyna pacjent.

W Luty firmie farmaceutycznej w tym roku zmuszał przywoływać najwięcej swój heparyna produkty robić z składnikami od Chiny podąża pięć śmierć które podejrzewali łączącym substancja chemiczna która zapoczątkowywał od Chiny. Baxter International

Urzędnicy chińscy utrzymują testy na wsadach używać pacjentem pokazywać niektóre który donosił problemy zdrowotnych heparyna, tylko zawierali contaminant.

Zastępca dyrektora generalnego Porcelanowy obywatela instytut dla kontrola Farmaceutyczni i Biologiczni produkty, Jin Shaohong mówi to pokazuje że sulfated chondroitin no może tym samym być podejrzanego przyczyny heparyny łączący niekorzystni wydarzenia.

Jakkolwiek nalegają je FDA urzędnicy badali heparynę omawianą i zakładają contaminant, i co jest więcej dziesięć inni kraje także wykrywał sulfated chondroitin sulfate w próbkach robić z Chińskimi składnikami heparyna; są Australia, Kanada, Chiny, Dani, Francja, Niemcy, Włochy, Japonia holandie, Nowa Zelandia.

FDA mówi wszystkie skażona heparyna znajdująca dookoła świata jeden rzecz w błoniu są Porcelanowi.

Według urzędników chińskich inni contaminants mogli być winić tak jak problemy z przyrządem używać wstrzykiwać leka, lub zdrowie wskazuje czynniki z pacjentami które używali leka.

Podczas gdy Chińscy oficery śledczy dzwonią dla więcej informaci na pacjentach wymagających, Baxter przychodził puszek na stronie FDA i mówi swój swój testowanie także pokazywał że sulfated chondroitin sulfate mógł powodować typ reakcje donosić w heparyna pacjentach.

Baxter mówi contaminant jest prawdopodobnym przyczyną narosłe niekorzystne reakcje heparyna.

Heparyna zrobi od świniowatych jelit i często zbiera od małego i na całości, nieuregulowani gospodarstwa rolne w Chiny; Baxter wierzy kontaminowanie zdarzającego się przed produkt dosięgającym Baxter lub swój surowym składnika dostawcą.

FDA dochodzenie w Stany Zjednoczone i za granicą zawierać w Stany Zjednoczone sprawdzać Baxter domowych udostępnienia egzamininuje heparyna produkty i wysyła drużyny eksperci Chiny prowadzić całościową inspekcję Changzhou SPL łatwość która robi aktywnemu składnikowi dla leka.,