Os Responsáveis da Saúde nos E.U. parecem ser em desacordo com Funcionários chineses sobre a contaminação da Heparina dediluição da droga.
De acordo com Food and Drug Administration (FDA) têm a evidência nova ligar um contaminador às mortes e às reacções alérgicas nos pacientes que tomaram a Heparina do sangue-diluidor que foram feitas com os ingredientes de China.
Os eventos adversos incluíram alérgicas ou o hipersensibilidade-tipo reacções, com sintomas tais como a hipotensão, a falta de ar, a náusea, o vômito, a diarreia e a dor abdominal.
Os Funcionários chineses rejeitaram as alegações e dizem que o produto químico referido não era o culpado.
O FDA diz que os dados novos da pesquisa mostraram o contaminador, sulfato sobre-sulfatado do chondroitin, poderiam provocar efeitos secundários tais como aqueles relatados nas mortes de 81 pacientes da Heparina.
em Fevereiro esta empresa farmacêutica Baxter International do ano foi forçada a recordar a maioria de seus produtos da Heparina feitos com os ingredientes de China que segue cinco mortes que foram suspeitadas para ser ligadas ao produto químico que originou de China.
Os Funcionários chineses mantêm testes nos grupos de Heparina usados por um paciente que relate problemas de saúde, mostrado somente algum contiveram o contaminador.
O director-geral de deputado do Instituto Nacional de China para o Controle de Produtos Farmacêuticos e Biológicos, Jin Shaohong diz que este mostra que o chondroitin sobre-sulfatado pode conseqüentemente não ser a causa suspeitada dos eventos adversos ligados Heparina.
Contudo os oficiais do FDA insistem que testaram a Heparina na pergunta e encontraram o contaminador, e o que é mais dez outros países tinha detectado igualmente o sulfato sobre-sulfatado do chondroitin nas amostras de Heparina feitas com ingredientes Chineses; são Austrália, Canadá, China, Dinamarca, França, Alemanha, Itália, Japão, Os Países Baixos, Nova Zelândia.
O FDA diz de toda a Heparina contaminada encontrada em todo o mundo, a uma coisa que têm na terra comum são China.
De acordo com Funcionários chineses outros contaminadores poderiam ser responsabilizar tal como problemas com o dispositivo usado para injectar a droga, ou a saúde fatora com os pacientes que usaram a droga.
Quando os investigador Chineses chamarem para obter mais informações sobre dos pacientes envolvidos, Baxter veio para baixo no lado do FDA e diz que seu próprio teste tinha mostrado igualmente que o sulfato sobre-sulfatado do chondroitin poderia causar o tipo de reacções relatadas em pacientes da Heparina.
Baxter diz que o contaminador é a causa provável das reacções adversas aumentadas à Heparina.
A Heparina é feita dos intestinos do porco e recolhida frequentemente de pequeno e em geral, explorações agrícolas não reguladas em China; Baxter acreditou que a contaminação ocorreu antes que o produto alcançou Baxter ou seu fornecedor cru do ingrediente.
Uma investigação do FDA nos Estados Unidos e incluída no exterior inspecionando as facilidades domésticas de Baxter, produtos de exame da Heparina nos Estados Unidos e em enviar uma equipe dos peritos a China conduzir uma inspecção detalhada da facilidade do SPL de Changzhou que faz o ingrediente activo para a droga.