Кажется, что будут Официальные представители Здравоохранения в США в ссоре с Китайскими чиновниками над загрязнением кров-утончая Гепарина снадобья.
Согласно Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов (FDA) они имеют новое доказательство соединить загрязняющий елемент к смертям и аллергическим реакциям в пациентах которые приняли Гепарин кров-растворителя которые были сделаны с ингридиентами от Китая.
Неблагоприятные случаи включали аллергическое или гиперчувствительност-тип реакции, с симптомами как низкое кровяное давление, shortness дыхания, тошнота, тошнить, понос и боль в животе.
Китайские чиновники излучали заявления и говорят что химическое обеспокоенное не было виновницей.
УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ говорит что новые на данные от исследования показано загрязняющий елемент, над-сульфатизированный сульфат хондроитина, смогли вызвать побочные эффекты как те сообщенные в смертях 81 пациента Гепарина.
В Февраль принудил вспомнить этот International Baxter фармацевтической фирмы года большой часть из своих продуктов Гепарина сделанных с ингридиентами от Китая следовать 5 смертями которые были заподозрены, что были соединены к химикату который возник от Китая.
Китайские чиновники поддерживают испытания по серии Гепарина используемые пациентом который сообщил проблемы здоровья, показанным только некоторое содержали загрязняющий елемент.
Генеральный директор депутата Института Китая Национального для Управления Фармацевтических и Биологических Продуктов, Jin Shaohong говорит что это показывает что над-сульфатизированный хондроитин может поэтому не быть заподозренной причиной случаев соединенных Гепарином неблагоприятных.
Тем Ме Менее должностные лица УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ настаивают они испытали Гепарин в вопросе и нашли загрязняющий елемент, и более того 10 других стран также обнаружили над-сульфатизированный сульфат хондроитина в образцах Гепарина сделанных с Китайскими ингридиентами; они Австралия, Канада, Китай, Дания, Франция, Германия, Италия, Япония, Нидерланды, Новая Зеландия.
УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ говорит всего загрязненного Гепарина найденного вокруг мира, одной вещи они имеет в общем Китай.
Согласно Китайским чиновникам другие загрязняющие елементы смогли быть обвинить как проблемы при прибор используемый для того чтобы впрыснуть снадобье, или здоровье факторизует с пациентами которые использовали снадобье.
Пока Китайские исследователи вызывают для больше информации на включили пациентах, котор, Baxter приходил вниз на сторону УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ и говорит что свое собственное испытание также показало что над-сульфатизированный сульфат хондроитина смог причинить тип сообщенных реакций в пациентах Гепарина.
Baxter говорит что загрязняющий елемент правоподобная причина увеличенных неблагоприятных реакций к Гепарину.
Гепарин сделан от кишечников свиньи и часто собран от малых и на всех, нерегулированных ферм в Китае; Baxter верит что загрязнение произошло прежде чем продукт достиг Baxter или свой сырцовый поставщика ингридиента.
Исследование УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ и в Соединенные Штаты и зарубежом включенное проверяющ средства Baxter отечественные, рассматривая продукты Гепарина в Соединенные Штаты и посылке команды специалистов к Китаю дирижировать всесторонний осмотр средства SPL Changzhou которое делает активный ингридиент для снадобья.