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U.S. 并且瓜的中国在污染的肝素

Published on April 22, 2008 at 5:05 AM · No Comments

卫生官员在美国看来是与在血液变薄的药物肝素的污秽的中国官员意见不合。

根据食品药品监督管理局 (FDA)他们有新的证据链接污染物与死亡和过敏反应在采取血液稀释剂肝素用成份做由中国的患者。

相反活动包括了过敏或过敏症型的回应,与症状例如低血压、呼吸浅短,恶心,呕吐,腹泻和胃肠痛苦。

中国官员拒绝了指控并且说有关的这种化学制品不是这个故障原因。

粮食与药物管理局说从研究的新的数据显示了污染物,过被硫化的软骨素硫酸盐,可能触发副作用例如在 81 名肝素患者死亡报告的那些。

在 2月药物公司巴克斯特国际今年被迫收回用成份做的大多其肝素产品由按照怀疑与化学制品被链接起源于中国的五死亡的中国。

中国官员维护对据报健康问题的病人肝素使用的批的测试,显示仅一些包含了污染物。

中国国家学院的代理董事长配药和生物产品,金 Shaohong 控制说这向显示因此过被硫化的软骨素可能不是肝素链接的相反活动的怀疑的原因。

然而粮食与药物管理局官员坚持他们测试了正在考虑中的肝素并且查找了污染物,并且什么是更多十其他国家(地区) 也检测了在用中国成份做的肝素范例的过被硫化的软骨素硫酸盐; 他们是澳大利亚,加拿大,中国,丹麦,法国,德国,意大利,日本,荷兰,新西兰。

粮食与药物管理局找到的说所有污染的肝素环球,他们有共同兴趣是中国的这一件事情。

根据中国官员其他污染物可能是责备例如用于的设备的问题注射这种药物,或者健康析因与使用这种药物的患者。

当中国调查员叫关于患者的更多信息介入时,巴克斯特下来在粮食与药物管理局一边并且说其自己的测试也向显示过被硫化的软骨素硫酸盐在肝素患者可能导致报告的回应的种类。

巴克斯特说污染物是增加的相反回应的可能起因对肝素。

总体上,肝素由猪肚腑做和从小和无条理的农场经常收集在中国; 巴克斯特相信污秽发生了,在这个产品到达了巴克斯特或其原始的成份供应商前。

粮食与药物管理局调查在美国和海外包括检查巴克斯特的国内设施,检查的肝素产品在美国和派专家小组到中国进行做这种药物的有效成分常州声压级设备的一个全面检验。

粮食与药物管理局说这时它是不清楚的这种象肝素的化合物如何进入肝素有效的配药成份,但是他们继续调查这种情形。

粮食与药物管理局发出了一个警告给原始的肝素的中国供应商巴克斯特的,为了不能保证其制造过程去除杂质。

供应商常州声压级说它与这个机构将合作。

过敏反应或者低血压,在患者被接受的肝素以后也报告了,包括巴克斯特的产品。

药物肝素用于肾脏透析和多种手术防止血块和过敏反应,或者低血压,在接受肝素的患者之后也报告了。

粮食与药物管理局说在美国当前出售的肝素被测试并且是安全的,并且在肝素回应的最近增量在德国和美国只报告了。

肝素恐慌是最晚在介入从中国的收回连续产品,包括污染的宠物食品、额外的线索在玩具的油漆和不冻液在牙膏。

卫生公共事业迈克尔 Leavitt 秘书说派遣检查员到中国和其他国家(地区) 不会是确定的足够食物和药物是安全的。

Leavitt 建议独立认证可能是这个最佳的解决方法,并且美国鉴于此考虑成立办公室加强从中国和设备导入的失察食物、药物。

然而 Leavitt 相信根本地章程不要是这个答复和他要求农场、工厂和其他生产者的全球独立认证一个新的行业。