Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Dansk | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

U.S. och Kina osams över kontaminerad Heparin

Published on April 22, 2008 at 5:05 AM · No Comments

Hälsotjänstemän i U.S.et verkar att vara osams med Kinesiska representanter över föroreningen av denglesnande drogHeparinen.

Enligt Maten och DrogAdministrationen (FDA) har de nytt att bevisa att anknyta en förorening till dödar och allergiska reaktioner i tålmodig som tog denthinner Heparinen, som gjordes med ingredienser från Kina.

De motsatt händelserna har inklusive allergiskt, eller hypersensitivity-typ reaktioner, med tecken liksom lågt blodtryck, andnöden, nauseaen, att spy, diarrén och buk- smärtar.

Kinesiska representanter har kasserat beskyllningarna och något att säga att angick det kemiskt inte var gärningsmannen.

De nya datan för FDAnågot att säga från forskning visade föroreningen, över-sulfated chondroitinsulfate, kunde starta biverkningar liksom de som anmäldes i dödarna av 81 Heparintålmodig.

I Februari tvingades denna årsläkemedelsföretag Baxter International för att återkalla mest av dess Heparinprodukter som gjordes med ingredienser från Kina efter fem dödar som misstänktes för att anknytas till det kemiskt, som påbörjade från Kina.

Kinesiska representanter underhåller testar grupperar på av Heparin som används av en tålmodig, vem anmälde hälsoproblem, visat endast något innehöll föroreningen.

Ersättaren som direktör-är allmän av det Kina MedborgareInstitutet för Kontrollera av Farmaceutiska och Biologiska Produkter, Jin Shaohong något att säga detta visar att densulfated chondroitinen kan därför inte vara misstänkt orsakar av de Heparin anknöt motsatt händelserna.

Emellertid insisterar FDArepresentanter dem testade Heparinen in ifrågasätter och grundar föroreningen, och vad är mer tio andra länder hade också avkänt över-sulfated chondroitinsulfate tar prov in av Heparin som gjordes med Kinesiska ingredienser; de är Australien, Kanada, Kina, Danmark, Frankrike, Tysklandet, Italien, Japan, Nederländerna som är Nyazeeländsk.

FDAnågot att säga den kontaminerade Heparinen grundar allra som runt om världen, det ett tinget de har i allmänning är Kina.

Enligt Kinesiska representanter som andra föroreningar kunde vara att klandra liksom problem med den van vid apparaten, injicera drogen, eller vård- dela upp i faktorer med tålmodina som använde drogen.

Kallar Kinesiska utredare för Stunder för mer information på tålmodina involverat, har Baxter kommit besegrar på sidan av FDAEN, och något att säga dess egna testa hade också visat att över-sulfated chondroitinsulfate kunde orsaka typen av reaktioner som anmäldes i Heparintålmodig.

Baxter något att säga som föroreningen är det rimligt, orsakar av de ökande motsatt reaktionerna till Heparinen.

Heparin göras från piginälvor och samlas ofta från litet och över huvud taget, oreglerade lantgårdar i Kina; Baxter tror föroreningen uppstod, för produkten nedde Baxter eller dess rå ingrediensleverantör.

En FDAutredning i både Förenta staterna och utomlands inklusive kontrollerande Baxters inhemska lättheter, undersökande Heparinprodukter, i Förenta staterna och överföring av ett lag av experter till Kina för att föra en omfattande kontroll av den Changzhou SPLlättheten som gör aktivingrediensen för drogen.