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U.S. 并且瓜的中國在汙染的肝素

Published on April 22, 2008 at 5:05 AM · No Comments

衛生官員在美國看來是與在血液變薄的藥物肝素的汙穢的中國官員意見不合。

根據食品藥品監督管理局 (FDA)他們有新的證據鏈接汙染物與死亡和過敏反應在採取血液稀釋劑肝素用成份做由中國的患者。

相反活動包括了過敏或過敏症型的回應,與症狀例如低血壓、呼吸淺短,噁心,嘔吐,腹瀉和胃腸痛苦。

中國官員拒绝了指控并且說有關的這種化學製品不是這個故障原因。

糧食與藥物管理局說從研究的新的數據顯示了汙染物,過被硫化的軟骨素硫酸鹽,可能觸發副作用例如在 81 名肝素患者死亡報告的那些。

在 2月藥物公司巴克斯特國際今年被迫收回用成份做的大多其肝素產品由按照懷疑與化學製品被鏈接起源於中國的五死亡的中國。

中國官員維護對據報健康問題的病人肝素使用的批的測試,顯示仅一些包含了汙染物。

中國國家學院的代理董事長配藥和生物產品,金 Shaohong 控制說這向顯示因此過被硫化的軟骨素可能不是肝素鏈接的相反活動的懷疑的原因。

然而糧食與藥物管理局官員堅持他們測試了正在考慮中的肝素并且查找了汙染物,并且什麼是更多十其他國家(地區) 也檢測了在用中國成份做的肝素範例的過被硫化的軟骨素硫酸鹽; 他們是澳大利亞,加拿大,中國,丹麥,法國,德國,意大利,日本,荷蘭,新西蘭。

糧食與藥物管理局找到的說所有汙染的肝素環球,他們有共同興趣是中國的这一件事情。

根據中國官員其他汙染物可能是責備例如用於的設備的問題注射這種藥物,或者健康析因與使用這種藥物的患者。

當中國調查員叫關於患者的更多信息介入時,巴克斯特下來在糧食與藥物管理局一邊并且說其自己的測試也向顯示過被硫化的軟骨素硫酸鹽在肝素患者可能導致報告的回應的種類。

巴克斯特說汙染物是增加的相反回應的可能起因對肝素。

總體上,肝素由豬肚腑做和從小和無條理的農場經常收集在中國; 巴克斯特相信汙穢發生了,在這個產品到達了巴克斯特或其原始的成份供應商前。

糧食與藥物管理局調查在美國和海外包括檢查巴克斯特的國內設施,檢查的肝素產品在美國和派專家小組到中國進行做這種藥物的有效成分常州聲壓級設備的一個全面檢驗。

糧食與藥物管理局說這時它是不清楚的這種像肝素的化合物如何進入肝素有效的配藥成份,但是他們繼續調查這種情形。

糧食與藥物管理局發出了一個警告给原始的肝素的中國供應商巴克斯特的,為了不能保證其製造過程去除雜質。

供應商常州聲壓級說它與這個機構將合作。

過敏反應或者低血壓,在患者被接受的肝素以後也報告了,包括巴克斯特的產品。

藥物肝素用於腎臟透析和多種手術防止血塊和過敏反應,或者低血壓,在接受肝素的患者之後也報告了。

糧食與藥物管理局說在美國當前出售的肝素被測試并且是安全的,并且在肝素回應的最近增量在德國和美國只報告了。

肝素恐慌是最晚在介入從中國的收回連續產品,包括汙染的寵物食品、額外的線索在玩具的油漆和不凍液在牙膏。

衛生公共事業邁克爾 Leavitt 秘書說派遣檢查員到中國和其他國家(地區) 不會是確定的足够食物和藥物是安全的。

Leavitt 建議獨立認證可能是這個最佳的解決方法,并且美國鑒於此考慮成立辦公室加強從中國和設備導入的失察食物、藥物。

然而 Leavitt 相信根本地章程不要是這個答復和他要求農場、工廠和其他生產者的全球獨立認證一個新的行業。