Et internasjonalt team av forskere ledet av MIT har forklart hvordan forurenset grupper av blod-tynnere heparin var i stand til å slippe forbi tradisjonelle sikkerheten skjermer og dreper dusinvis av pasientene nylig i USA og i Tyskland.
Teamet, ledet av professor Ram Sasisekharan av MIT, identifiserte den kjemiske strukturen av forurensningen, kjent som oversulfated chondroitin sulfat (OSCS). Forskerne presenterer sine funn og tilby nye måter å oppdage forurensningen i en rapport vises i dag i den elektroniske utgaven av Nature Biotechnology.
Et annet team ledet av Sasisekharan har vist nøyaktig hvor OSCS kan kill-spesifikt ved å sette av en allergi-lignende reaksjon. Den biologiske effekten av forurensningen er skissert i en rapport som også ble publisert online i dag i New England Journal of Medicine.
"Sofistikert analytiske teknikker aktivert fullstendig karakterisering av forurensningen stede i heparin. Videre denne studien gir også det vitenskapelige grunnlaget for viktige forbedringer i screening praksiser som kan nå brukes til å overvåke heparin, og dermed sikre pasientens sikkerhet," sier Sasisekharan, senior forfatter av papirene og Underwood Prescott Professor of Biological Engineering and Health Sciences and Technology ved MIT.
Heparin, en blod tynnere ofte brukes under nyre dialyse eller hjertekirurgi, er normalt produsert fra gris innvoller. FDA tjenestemenn sier det forurensede heparin kom fra fabrikker i Kina som produserer stoffet for Baxter International.
Baxter tilbakekalt sin heparin i februar etter flere titalls dødsfall ble rapportert, og kan dateres tilbake til november. Den tainted heparin har fått skylden for 81 amerikanske dødsfall så langt, og tidligere denne uken, FDA annonserte at forurenset partier ble også funnet i 10 andre land.
The New England Journal of Medicine Studien gir den første potensielle koblingen mellom forurensningen og de rapporterte dødsfall. Forskerne fant at det forurensede heparin aktiverer to inflammatorisk pathways, forårsaker alvorlige allergiske reaksjoner og lavt blodtrykk.
"Disse resultatene gir en potensiell sammenheng mellom tilstedeværelsen av kjemiske miljøgifter i heparin og kliniske symptomer observert i berørte pasienter. Våre funn tyder også på at en enkel bioassay kan bidra til å beskytte det globale forsyningskjeden av heparin ved screening heparin masse for tilstedeværelse av polysulfated forurensninger som kan ha utilsiktede farmakologiske konsekvenser, "sier Sasisekharan.
Heparin består av en lang, kompleks kjede av repeterende sukkermolekyler. Forurensningen, som er avledet fra dyr brusk, har en struktur svært lik som heparin og kan derfor ikke bli identifisert med de testene som vanligvis brukes til å inspisere grupper av heparin.
Det er uklart om forurensningen kom inn i heparin under produksjonsprosessen, eller hvordan og hvor forurensning kan ha oppstått under prosessen. Flere undersøkelser er nødvendig for å løse dette problemet.