FDA に薬物か薬物の原料を製造する、代理店のための現在の資金レベルは家エネルギーおよび商業の手落ちおよび調査の小委員会を聞くことで火曜日に示された政府責任能力オフィスのレポートに従って問題を、ニュアークの星元帳のレポート扱いません外国会社を点検する十分なリソースがないし。
小委員会は血のより薄いヘパリンの汚染されたバッチが FDA が点検しなかった中国の製作所によって供給された有効成分を含んでいたというレポートに応じてヒアリングを集めました (Cohen のニュアークの星元帳、 4/23)。
レポートに従って、 FDA は薬物か米国 (Rockoff、ボルティモア・サン、 4/23) に出荷される薬物の原料を製造する 3,000 人以上の外国会社の 8% だけを点検します。 FDA はまた外国会社が薬物か米国に出荷される薬物の原料を製造する正確なデータ見つけられるレポートに欠けています (ニュアークの星元帳、 4/23)。 さらに、レポートは FDA は $67,000,000 が 2 年毎にそのような会社を点検するように毎年要求することを推定しました。 FDA はレポート (Greising、シカゴ・トリビューン、 4/22) に従って 2009 年に 2008 年そして $13 百万のそのような点検のために $11,000,000 だけ、割り当てました。
GAO の Marcia Crosse は、 「米国の市場のための外国の薬剤の製造業の成長を与えられて言い」。点検のレートを高めることなら FDA の外国の薬剤の点検、 FDA の現在の大きいギャップはこの領域にかなりのリソースを捧げる必要があります 彼女は付け加えました、 「FDA 計画少し影響が」は近い将来にあるインクレメンタル増加を現在求めます (ニュアークの星元帳、 4/23)。
フォン Eschenbach Testimony
ヒアリングで、アンドリューフォン Eschenbach FDA 長官はレポートで引用された問題を認めましたが、増加された資金調達および職員を置くことが全体の解決ではなかったこと 「」、ボルティモア・サンを報告します強調しました (ボルティモア・サン、 4/23)。
資金の量についての立法者からの質問に応じて薬物か薬物の原料を製造する外国会社の点検を高めるために FDA が、彼必要となる言いました、 「私は点検の番号と」関連している 1 私達が全体のシステムの全身の分解検査をすることを可能にするリソースがあることを望みません (Edney、 CongressDaily、 4/22)。 フォン Eschenbach は付け加えま 「解決が必要がある機能」を単に点検しますより大いに広範囲である (Freking、 AP/シカゴ・トリビューン、 4/22)。 彼は FDA の検査官を中国の外国の調整装置、アップデート代理店の情報技術システムとの増加の協同に置き、サード・パーティの証明 (Carey、今日 CQ 拡大する必要性を 4/22) の使用を引用しました。
さらに問題が相当しているが、相当な努力」をでありことを、フォン Eschenbach は言いました、私達が進歩を、必要とすることを 「私は信じます (シカゴ・トリビューン、 4/22)。
立法者の注釈
できないし、アメリカ人を外国からのこの脅威から保護するか、または」必要とするリソースを得るのに必要とされる改良を引き受けないので FDA がタスクまで (ニュアークの星元帳、 4/23 はっきりないことを) 家のエネルギーおよび商業対策委員会の椅子ジョン Dingell (D-Mich。) は、 「私信じます言いました。 Dingell はフォン Eschenbach を言いました、 「あなたが」必要とするリソースを与えていない管理のための水を運んでいます (ボルティモア・サン、 4/23)。
私達が外国の薬剤の点検プログラムの固定の急速な進歩をしなければ Stupak (D-Mich。) が、 「、次の…ヘパリンの悲劇言った小委員会の椅子のバートは私達に」やがてあります (AP/シカゴ・トリビューン、 4/22)。