FDA no ma odpowiednich zasobów sprawdzać zagraniczne firmy które fabrykują lekarstwa lub lekarstwo składniki, i aktualni finansowanie poziomy dla agenci no adresują zagadnienia, według Rządowej odpowiedzialności biura raportu przedstawiającego przy przesłuchaniem Domowa energii, handli dochodzeń i nadzoru podkomisja na Wtorku i Newark księgi głównej raporty.
Podkomisja zbierał się przesłuchanie w odpowiedzi na raporty (Cohen, Newark księga główna, 4/23). który zawierali aktywnego składnika ximpx Chińskim zakładem produkcyjnym skażeni wsady krwionośna rozcieńczacz heparyna który no sprawdzał FDA
Według raportu, FDA sprawdza tylko 8% więcej niż 3.000 zagranicznych firm które fabrykują lekarstwa lub lekarstwo składniki wysyłających Usa (Rockoff, Baltimore słońce, 4/23). FDA także brakuje ścisłych dane raport znajdujący, na których fabrykują lekarstwa lub lekarstwo składniki wysyłających Usa zagraniczne firmy (Newark księga główna, 4/23). W dodatku raport oszacowywał że FDA wymaga $67 milion dorocznie sprawdzać taki firmy każdy dwa roku. FDA budżetował tylko $11 milion dla taki inspekcj w 2008 i $13 milion w 2009, według raportu Greising, Chicago Tribune (, 4/22).
Marcia Crosse GAO powiedział, "Daje przyrosta w cudzoziemskiej lek produkci dla Usa rynku i aktualne ampuł przerwy w FDA leka cudzoziemskich inspekcjach, FDA potrzebują poświęcać pokaźnych zasoby ten teren jeżeli ono jest wzrastać tempo inspekcje." Dodawał, "FDA planów obecnie wezwanie dla stopniowych wzrostów które m małego wpływ w pobliskiej przyszłości" (Newark księga główna, 4/23).
Von Eschenbach Zeznanie
Przy przesłuchaniem, FDA Commissioner Andrew Von Eschenbach uznawał problemy cytujących w raporcie ale uwydatniał" Baltimore słońce donosi "że narosły finansowanie i nadziewanie no byliśmy całkowitego rozwiązania," (Baltimore słońce, 4/23).
W odpowiedzi na pytania od prawodawców o kwocie fundusze powiedział, FDA wymagał wzrastać inspekcje zagraniczne firmy które fabrykują lekarstwa lub lekarstwo składniki, on "polubiłem mieć zasoby które umożliwiali my robić systemowemu przeglądowi całkowity system, nie jeden który odnosić sie liczba inspekcje" (Edney, congressDaily, 4/22). Von Eschenbach dodawał że "rozwiązanie po prostu sprawdzać łatwości potrzebuje być target218_0_ całościowy niż" (Freking, AP/Chicago trybuna, 4/22). Cytował potrzebę umieszczać FDA inspektorów w Chiny i rozszerzać use osoby trzeciej certyfikat, przyrostowy współpraca z cudzoziemskimi regulatorami, aktualizaci technologie informacyjne agencyjni systemy (Carey, CQ Dzisiaj, 4/22).
W dodatku, Von Eschenbach powiedział, "wierzę nas robię postępowi, ale problemy są pokaźni, i wymagają pokaźnego wysiłek" (Chicago Tribune, 4/22).
Prawodawców komentarze
Domowy Energetycznego i handlu komitetu krzesło John Dingell powiedział, Ja wierzy" (d-Mich.) "że FDA no jest wyraźnie do zadania" 4/23). ", gdy ono no może lub no zobowiązuje się reform potrzebować ochraniać amerykan od ten zagrożenia od zagranicy lub dostawać zasoby" (Newark księga główna, "które potrzebują Dingell mówił Von Eschenbach, "Ty niesie wodę dla administraci która no daje ci zasobom ty potrzebujesz" (Baltimore słońce, 4/23).