这个小组委员会主持这个听证会以回应报表污染的批血液更加稀薄的肝素包含了粮食与药物管理局未检查的中国制造设备供应的一种有效成分 (科恩,纽瓦克星形分类帐, 4/23)。
根据这个报表,粮食与药物管理局的只检查制造治疗或治疗成份被发运对美国 8% 超过 3,000 家外国公司 (Rockoff,巴尔的摩太阳报, 4/23)。 粮食与药物管理局也缺乏外国公司制造治疗或治疗成份被发运对美国的准确数据,找到的这个报表 (纽瓦克星形分类帐, 4/23)。 另外,这个报表估计粮食与药物管理局每年将要求 $67 百万检查这样公司每二年。 在 2009年粮食与药物管理局对这样检验只预算 $11 百万 2008年和 $13 百万,根据这个报表 (Greising,芝加哥论坛报, 4/22)。
GAO 的 Marcia Crosse 在外部药物制造中说, “假使增长美国市场的,并且在粮食与药物管理局的外部药物检验,粮食与药物管理局的当前大空白将需要专用严重的资源于此区,如果它是增加检验的费率”。 她补充说, “粮食与药物管理局计划当前要求在不久的将来将有一点影响”的递增增量 (纽瓦克星形分类帐, 4/23)。
冯 Eschenbach Testimony
在这个听证会,粮食与药物管理局安德鲁冯 Eschenbach 委员承认了在这个报表援引的问题,但是 “强调增加的资助和雇用职员不是整个解决方法”,巴尔的摩太阳报报告 (巴尔的摩太阳报, 4/23)。
以回应从立法委员的问题关于相当数量资金粮食与药物管理局将要求增加制造治疗或治疗成份,他说, “我希望有资源将使我们执行整个系统系统检修,没有一个与检验有关的数量”外国公司的检验 (Edney, CongressDaily, 4/22)。 冯 Eschenbach 补充说,这个 “解决方法比检查设备需要全面” (Freking, AP/芝加哥论坛报, 4/22)。 他援引需要在中国,与外部管理者,更新机构信息技术系统的增量合作安置粮食与药物管理局检查员和扩展对第三方认证 (Carey,今天 CQ, 4/22) 的使用。
另外,冯 Eschenbach 说, “我相信我们取得进展,但是问题是大量的,并且他们要求大量的努力” (芝加哥论坛报, 4/22)。
立法委员备注
之家能源商业委员会椅子约翰 Dingell (D-Mich。) 说, “我相信粮食与药物管理局不明显地是至这项任务,因为它不能也不会执行必要的改革保护美国人免受自海外的此威胁或获得他们需要”的资源 (纽瓦克星形分类帐, 4/23)。 Dingell 告诉了冯 Eschenbach, “您运载不产生您资源您需要”的管理的水 (巴尔的摩太阳报, 4/23)。
小组委员会 Stupak 的椅子男爵 (D-Mich。) 说, “如果我们不取得在修理外部药物检验程序的若干迅速进展,下个…肝素悲剧很快将是在我们” (AP/芝加哥论坛报, 4/22)。