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糧食與藥物管理局不可能適當地檢查製造治療,治療成份,報表查找的外國公司

Published on April 23, 2008 at 7:02 PM · No Comments

糧食與藥物管理局沒有檢查足够的資源在星期二製造治療或治療成份的外國公司,并且這個機構的當前資金分配層不會根據存在調查機構政府問責局報表論及這個問題,在聽說之家能源和商務失察和調查小組委員會紐瓦克星形分類帳報表。

這個小組委員會主持這個聽證會以回應報表汙染的批血液更加稀薄的肝素包含了糧食與藥物管理局未檢查的中國製造設備供應的一種有效成分 (科恩,紐瓦克星形分類帳, 4/23)。

根據這個報表,糧食與藥物管理局的只檢查製造治療或治療成份被發運對美國 8% 超過 3,000 家外國公司 (Rockoff,巴爾的摩太陽報, 4/23)。 糧食與藥物管理局也缺乏外國公司製造治療或治療成份被發運對美國的準確數據,找到的這個報表 (紐瓦克星形分類帳, 4/23)。 另外,這個報表估計糧食與藥物管理局每年將要求 $67 百萬檢查這樣公司每二年。 在 2009年糧食與藥物管理局對這樣檢驗只預算 $11 百萬 2008年和 $13 百萬,根據這個報表 (Greising,芝加哥論壇報, 4/22)。

GAO 的 Marcia Crosse 在外部藥物製造中說, 「假使增長美國市場的,并且在糧食與藥物管理局的外部藥物檢驗,糧食與藥物管理局的當前大空白將需要專用嚴重的資源於此區,如果它是增加檢驗的費率」。 她補充說, 「糧食與藥物管理局計劃當前要求在不久的將來將有一點影響」的遞增增量 (紐瓦克星形分類帳, 4/23)。

馮 Eschenbach Testimony

在這個聽證會,糧食與藥物管理局安德魯馮 Eschenbach 委員承認了在這個報表援引的問題,但是 「強調增加的資助和雇用職員不是整個解決方法」,巴爾的摩太陽報報告 (巴爾的摩太陽報, 4/23)。

以回應從立法委員的問題關於相當數量資金糧食與藥物管理局將要求增加製造治療或治療成份,他說, 「我希望有資源將使我們執行整個系統系統檢修,沒有一个與檢驗有關的數量」外國公司的檢驗 (Edney, CongressDaily, 4/22)。 馮 Eschenbach 補充說,這個 「解決方法比檢查設備需要全面」 (Freking, AP/芝加哥論壇報, 4/22)。 他援引需要在中國,與外部管理者,更新機構信息技術系統的增量合作安置糧食與藥物管理局檢查員和擴展對第三方認證 (Carey,今天 CQ, 4/22) 的使用。

另外,馮 Eschenbach 說, 「我相信我們取得進展,但是問題是大量的,并且他們要求大量的努力」 (芝加哥論壇報, 4/22)。

立法委員備注

之家能源商業委員會椅子約翰 Dingell (D-Mich。) 說, 「我相信糧食與藥物管理局不明顯地是至這項任務,因為它不能也不會執行必要的改革保護美國人免受自海外的此威脅或獲得他們需要」的資源 (紐瓦克星形分類帳, 4/23)。 Dingell 告訴了馮 Eschenbach, 「您運載不產生您資源您需要」的管理的水 (巴爾的摩太陽報, 4/23)。

小組委員會 Stupak 的椅子男爵 (D-Mich。) 說, 「如果我們不取得在修理外部藥物檢驗程序的若乾迅速進展,下個…肝素悲劇很快將是在我們」 (AP/芝加哥論壇報, 4/22)。