Published on April 26, 2008 at 5:20 PM
肺癌の患者のための carboplatin/paclitaxel の化学療法の組合せへ薬剤の sorafenib を追加することの利点を評価する臨床試験は独立したデータ監視委員会の後で暫時分析からの結果に調査が改善された全面的な存続の一次エンドポイントに会わないことを基づいていました、結論しました停止しました。
共同で肺癌 (IASLC) および医学の腫瘍学 (ESMO) のためのヨーロッパの社会の調査のための国際協会によって組織された第 1 ヨーロッパの肺癌の会議で示された遅破損の概要ではジョルジョ Scagliotti トリノ、イタリアの大学からの教授は 2 月に停止した臨床試験からのデータを示しました。
何人かの患者のために、薬剤はより悪い結果で起因します。 「計画された暫時分析に基づいて調査は squamous 組織学を用いる第一線の非小さセル肺癌の患者で carboplatin/paclitaxel へ sorafenib を追加することからの明確な下位を示しました」と Scagliotti 教授は言いました。
Sorafenib は反 angiogenic および antiproliferative 作業の口頭 multikinase の抑制剤です。 バイヤーによって Nexavar として販売される薬剤は既に肝臓癌のための 40 ヶ国以上および腎臓のセル癌のための 70 ヶ国以上の使用のために公認です。
最新の試験は前の全身の処置を受け取らなかった unresectable 段階 IIIB/IV の非小さセル肺癌を持つ 926 人の患者を含んでいました。 患者は sorafenib 400 mg か偽薬と結合された paclitaxel と carboplatin を受け取るためにランダム化されました。
進行中の調査の形式的な検討が、試験のデータ監視委員会終了を推薦した後。 予備の結果は sorafenib のグループで 10.7 か月の中央の全面的な存続を対偽薬アームの 10.6 か月示しました。 squamous セル非小さセル肺癌を持つ Sorafenib 扱われた患者は非 squamous 組織学とのそれらより大きい死亡率がありました。
「今までに患者の追加小群の sorafenib からのどの有害な影響の証拠もありません」と Scagliotti 教授は言いました。
彼は注意しま検査している研究者が進行中の調査まだを含む肺癌の薬剤を、調査していることにそれを cisplatin および gemcitabine の組合せに追加します。
http://www.esmo.org/
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