JDRF yhteistyönä Johns Hopkinsin tutkijat ja Genentech on osoittanut, että lääke diabeettinen silmäsairaus on esiintynyt paremmin kliinisissä tutkimuksissa kuin nykyinen standardi hoitoa laserilla leikkaus.
Nämä havainnot, jotka edustavat kuuden kuukauden päätepiste arviointi luku-2 kliinisessä tutkimuksessa koordinoi Johns Hopkins University, esiteltiin maanantaina 2008 vuosikokouksessa Association for Research in Vision ja silmätautien, Fort Lauderdale, Florida.
Mukaan Barbara Araneo, FT, johtaja komplikaatioita ohjelman JDRF, "Nämä ovat erittäin rohkaisevia tuloksia, jotka osoittavat, että huumeet olemme testanneet ihmisellä kliinisissä tutkimuksissa voidaan tehokkaasti hidastaa tai pysäyttää vaikutukset silmäsairaus nostettu mennessä diabetes. "
Monikeskustutkimus LUE-2-tutkimuksen (Ranibitsumabi varten Turvotus makulan diabeteksessa), joka alkoi joulukuussa 2006, tarkoituksena oli testata pitkän aikavälin turvallisuuden ja tehokkuuden injektioiden huumeiden ranibitsumabin Diabeettista makulaturvotus, sairaustila, turvotus keskiosa verkkokalvolle, tai makulan klo silmän takaosassa. Lisäksi tutkimuksessa pyrittiin määrittämään suhteellinen teho ranibitsumabin verrattuna tavanomaisen hoidon - laser fotokoagulaatiolla hoito - tai molemmat yhdessä.
Makulaturvotus, yksi yleisimpiä syitä sokeuden, tapahtuu, kun nesteen ja proteiinien talletukset kerää tai makulan alle, jolloin se paksuuntua ja turvota.
Osallistuminen kliinisessä tutkimuksessa oli 126 diabeetikolla (keski-ikä 62) on dokumentoitu Diabeettinen makulaedeeman ennen tutkimusta, suurin osa oli 20/80 näkökykyä silmään oli käsitelty. Potilaat satunnaistettiin saamaan yksi kolmesta interventiot ranibitsumabi, laser fotokoagulaatiolla, tai näiden kahden yhdistelmä hoitoja. Jokaisen käynnin aikana kuuden kuukauden hoitojakson aikana, potilaita arvioitiin visio, verkkokalvon paksuuntuminen ja yleinen silmien terveyteen. Vaikka tutkimuksessa päättyi kuusi kuukautta, potilaita on tarkkailtava kaksi vuotta.
Hoidetuilla potilailla ranibitsumabia kokeneet merkitsevästi parempi näöntarkkuus, tai selkeyttä, jotka saivat joko muiden interventioiden. Keskimäärin visio ranibitsumabin saaneista potilaista parani 20/63 kuukaudella kuusi, verrattuna pääosin ennallaan näön tulokset noin 20/80 sekä laser-ja yhdistelmä hoitoryhmissä.
Lisäksi potilaiden ranibitsumabia oli 56 prosentin vähennys yli verkkokalvon paksuus, kun taas vain 11 prosentin vähennys nähtiin saavilla laserhoitoa.
LUE-2-tutkimuksen
LUE-2-tutkimuksen, joka oli rahoitettu osana JDRF n tutkimus, joka kohdistuu komplikaatiot tyypin 1 diabetes, tukevat myös Johns Hopkins ja lääkeyhtiö Genentech. Se perustuu tuloksiin 2007 Lue-1 Tutkimus, vaihe 1 oikeudenkäyntiä, joka oli myös yhteistyössä näiden kahden organisaation kanssa. Tämä ensimmäinen oikeudenkäynti perustettu kyky ranibitsumabin vähentää turvotusta ja parantaa näöntarkkuuden Diabeettista makulaturvotuksen. LUE-2-tutkimuksen käydään 14 kliinistä puolilla Yhdysvaltoja, myös University of California, San Francisco, Yalen Eye Center New Haven, Connecticut, ja Emory University Atlantassa, Georgiassa. Vaikka tutkimuksessa ei enää rekrytoida potilaita, lisäselvityksen tiedot löytyvät www.clinicaltrials.org syöttämällä hakusana "read-2".
Ranibitsumabi