Ein JDRF Zusammenarbeit zwischen Johns Hopkins Forscher und Genentech hat gezeigt, dass ein Medikament zur Behandlung von diabetischen Augenerkrankungen besser entwickelt hat in klinischen Studien als die derzeitige Standardtherapie mit Laserchirurgie.
Diese Erkenntnisse, die die sechsmonatige Endpunkt Auswertung der READ-2-Studie von der Johns Hopkins University koordiniert, wurden vorgestellt Montag um der Jahrestagung 2008 der Association for Research in Vision and Ophthalmology, in Fort Lauderdale, Florida.
Laut Barbara Araneo, Ph.D., Direktor der Komplikationen Programm JDRF: "Dies sind sehr ermutigende Ergebnisse, die zeigen, dass Medikamente, die wir in klinischen Studien am Menschen wurden Tests wirksam sein kann bei der Verlangsamung oder Anhalten der Wirkung von Augenerkrankungen, eingereicht am von Diabetes. "
Die multizentrische READ-2-Studie (Ranibizumab für Ödeme der Makula in Diabetes), die im Dezember 2006 begann, wurde entwickelt, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Injektionen des Medikaments Ranibizumab bei Patienten mit diabetischem Makulaödem Test, ein Zustand durch das Anschwellen der zentralen Teil der Netzhaut oder Makula gekennzeichnet ist, auf der Rückseite des Auges. Darüber hinaus suchte die Studie zur vergleichenden Wirksamkeit von Ranibizumab gegenüber konventionellen Behandlung zu bestimmen - Laserphotokoagulation Therapie - oder beides zusammen.
Makulaödem, eine der häufigsten Ursachen für Erblindung, tritt auf, wenn Flüssigkeit und Eiweiß-Ablagerungen auf oder unter die Makula zu sammeln, wodurch es zu verdicken und zu schwellen.
Die Teilnahme an der klinischen Studie wurden 126 Patienten mit Diabetes (Durchschnittsalter 62) mit dokumentierten diabetischen Makulaödems vor der Einschreibung, die meisten hatten 20/80 Vision im Auge, das behandelt wurde. Die Patienten wurden randomisiert einer von drei Interventionen erhalten: Ranibizumab, Laserkoagulation oder eine Kombination der beiden Behandlungen. Bei jedem Besuch über den Verlauf der sechsmonatigen Behandlungsphase wurden die Patienten für Vision, Netzhautverdickung und allgemeine Gesundheit der Augen untersucht. Obwohl die Studie beendet nach sechs Monaten werden die Patienten für zwei Jahre kontrolliert werden.
Patienten mit Ranibizumab behandelten Patienten signifikant größere Verbesserungen der Sehschärfe, oder Klarheit der Vision, verglichen mit Patienten, die entweder von den anderen Interventionen. Im Durchschnitt der Vision von Ranibizumab behandelten Patienten und bei 20/63 Monat sechs verbessert, verglichen mit im Wesentlichen unverändert Sehschärfe Dutzende von etwa 20/80 sowohl in der Laser-und der Kombination behandelten Gruppen.
Darüber hinaus hatten die Patienten mit Ranibizumab behandelt wurden, eine 56 Prozent Ermäßigung in über Netzhautdicke, während nur 11 Prozent Reduktion bei den Patienten, Laser-Behandlungen zu sehen war.
READ-2-Studie
Die READ-2-Studie, die als Teil der JDRF die Erforschung der Komplikationen des Typ 1 Diabetes gefördert wurde, wird auch von der Johns Hopkins und die Pharma-Unternehmen Genentech unterstützt. Es baut auf den Ergebnissen von 2007 READ-1-Studie, einer Phase 1-Studie, die auch eine Zusammenarbeit mit diesen beiden Organisationen. Diese erste Studie etablierte die Fähigkeit von Ranibizumab zu Ödemen und zur Verbesserung der Sehschärfe bei Patienten mit diabetischem Makulaödem. Die READ-2-Studie findet an 14 klinischen Zentren in den Vereinigten Staaten, darunter an der University of California, San Francisco, der Yale Eye Center in New Haven, Connecticut, und der Emory University in Atlanta, Georgia. Obwohl die Studie nicht mehr Rekrutierung von Patienten können weitere Studie Informationen finden Sie unter www.clinicaltrials.org durch Eingabe des Suchbegriffs "READ-2".
Ranibizumab