Os Oficiais de Novavax, Inc., o Estado de Maryland e de Condado de Montgomery comemoraram hoje a abertura da instalação de produção vacinal avançada nova de Novavax nas matrizes da empresa em Rockville, Maryland.
Os 5.000 pés quadrados, pilotos $5 milhões e usinas da comercial-escala serão usados para produzir as vacinas que endereçam uma escala larga de doenças infecciosas. A facilidade fornecerá inicialmente a vacina da gripe para os programas clínicos actuais da empresa com a capacidade anual de planeamento de 10 milhão doses.
“A conclusão desta facilidade representa um marco miliário principal para Novavax e uma realização significativa para nossa equipe de revelação,” disse a presidente e director-geral Rahul Singhvi de Novavax, Sc.D. “Esta facilidade é visto como uma planta vacinal modelo para a produção de todas nossas vacinas vírus-como-partícula-baseadas e servirá como um protótipo para outras facilidades locais similares do país através dos colaboradores tais como Cuidados Médicos de GE. Incorpora os processos novos que são projectados aumentar significativamente rendimentos da produção com menos infra-estrutura e custo de capital comparados às facilidades vacinais aprovadas actuais. Nossa tecnologia de produção, que pode ser usada para produzir muitos tipos de vacinas em uma única facilidade, combinou com nosso uso de materiais descartáveis, oferece a vantagem potencial da mobilidade simples do equipamento de produção aos locais em todo o mundo, onde as vacinas podem ser urgente necessários.”
Ao Contrário da produção vacinal ovo-baseada tradicional, que é cara e pode exigir grandes usinas centralizadas com infra-estrutura complexa, a facilidade de Novavax emprega a tecnologia baseado em celulas original e os sistemas de fabricação descartáveis que exigem menos infra-estrutura da produção e representam uma aproximação mais simples e potencial mais eficiente à produção vacinal. Os métodos novos que são aplicados na facilidade nova de Novavax permitirão a empresa de produzir vacinas dentro de doze semanas da identificação da tensão de gripe, que é menos do que a metade do tempo exigiu por fabricantes actuais de vacinas aprovadas. Estes métodos devem igualmente permitir a empresa de responder mais rapidamente às manifestações sazonais ou pandémicas da gripe uma vez que as vacinas durante o processo de desenvolvimento são aprovadas.