St. Jude Medical, Inc. oggi ha annunciato i risultati di studio pilota dal primo studio multicentrato che studia lo stimolo profondo del cervello (DBS) di Area 25 di Brodmann per disordine depressivo principale.
Risultati dello studio, che sono stati presentati oggi alla riunione Psichiatrica Americana (APA) di Associazione in Washington, DC, trovato che 6 mesi dopo la procedura, 56 per cento dei pazienti hanno avvertito almeno una diminuzione di 40 per cento nei sintomi depressivi. I sintomi del Paziente sono stati misurati facendo uso di una prova standardizzata chiamata la Scala Di Valutazione Di Hamilton per la Depressione.
I Risultati sono stati presentati da Sidney Kennedy, M.D., psichiatra-in-capo con la Rete di Salubrità dell'Università a Toronto. “La depressione Severa distrugge la capacità di una persona di essere produttiva ed avere una qualità di vita normale,„ ha detto il Dott. Kennedy. “I risultati da questo studio molto stanno promettendo e siamo promettenti che la nostra ricerca piombo ad una terapia che può aiutare questi pazienti.„
Prima del cominciare lo studio, tutti i pazienti sono stati classificati come avere depressione severa dopo i trattamenti multipli - quali i farmaci, la psicoterapia e l'elettroshockterapia - non era riuscito a fornire il sollievo continuo dalla depressione. Ogni paziente di studio aveva provato un minimo di 12 farmaci per la depressione sopra la sua vita.
DBS è stato mirato a ad un'area del cervello conosciuto come Area 25 di Brodmann, che sembra diventare iperattiva quando la gente è profondo triste e depressa. Condotto a tre centri medici accademici Canadesi di piombo, lo studio amplia e supporta la ricerca approfondita di Helen Mayberg, M.D. e Andres Lozano, M.D., che è stato pubblicato in Neurone nel marzo 2005.
in media, i 20 partecipanti di studio avevano sofferto dalla depressione per più di 20 anni; non potevano invalide e lavorare ai tempi dell'iscrizione. Lo studio egualmente ha trovato quello:
- Alla loro valutazione psichiatrica più recente, 78 per cento dei pazienti hanno avvertito almeno una diminuzione di 40 per cento nei sintomi depressivi.
- Tre dei pazienti di studio sono considerati come nella remissione.
- Otto pazienti hanno rimpegnato nelle attività di vita quali lavoro, il banco, le relazioni ed il viaggio.
Nello studio, DBS è stato consegnato attraverso il Sistema Profondo Medico di Stimolo del Cervello della St Jude Libra®, che consegna la corrente elettrica delicata da un'unità impiantata vicino alla clavicola; l'unità è connessa ai piccoli cavi elettrici collocati agli obiettivi specifici nel cervello.
“Questi risultati sono importanti poichè contribuiscono ad istituire l'ente di prova che continuerà a muovere la ricerca della depressione in avanti,„ hanno detto Chris Chavez, Presidente della Divisione Medica di AMERICAN NATIONAL STANDARD della St Jude. “Siamo commessi a piombo lo sviluppo dei prodotti che possono rendere la vita migliore per i pazienti che soffrono da questo stato debilitante.„
Sulla Base dei risultati di questa ricerca, la St Jude Medico ha annunciato lo studio di BROADEN™ (Neuromodulatore Profondo del cervello di Area 25 di BROdmann) nel febbraio 2008, più a fondo per studiare l'uso di DBS per disordine depressivo principale. Gli studi clinici controllati, multicentrati, accecati, BROADEN stanno intraprendendi negli Stati Uniti nell'ambito di un'Esenzione D'investigazione dell'Unità (IDE) dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA).