St. Jude Médico, Inc. anunciou hoje resultados do estudo piloto do primeiro estudo multicentrado que investiga a estimulação profunda do cérebro (DBS) da Área 25 de Brodmann para a desordem depressiva principal.
Resultados do estudo, que foram apresentados hoje na reunião Psiquiátrica Americana (APA) da Associação em Washington, C.C., encontrada que 6 meses após o procedimento, 56 por cento dos pacientes experimentaram pelo menos uma diminuição de 40 por cento em sintomas depressivos. Os sintomas do Paciente foram medidos usando um teste estandardizado chamado a Escala de Avaliação de Hamilton para a Depressão.
Os Resultados foram apresentados por Sidney Kennedy, M.D., psiquiatra-em-chefe com a Rede da Saúde da Universidade em Toronto. “A depressão Severa destrói a capacidade de uma pessoa para ser produtiva e para ter uma qualidade de vida normal,” disse o Dr. Kennedy. “Os resultados deste estudo são muito prometedores, e nós somos esperançosos que nossa pesquisa conduzirá a uma terapia que possa ajudar estes pacientes.”
Antes de começar o estudo, todos os pacientes foram classificados como ter a depressão severa após tratamentos múltiplos - tais como medicamentações, psicoterapia e terapia de eletrochoque - não tinha fornecido o relevo sustentado da depressão. Cada paciente do estudo tinha tentado um mínimo de 12 medicamentações da depressão sobre sua vida.
DBS foi visado em uma área do cérebro conhecido como a Área 25 de Brodmann, que parece se tornar overactive quando os povos são profunda tristes e deprimidos. Conduzido em três centros médicos académicos Canadenses de condução, o estudo expande e apoia a pesquisa inovador de Helen Mayberg, M.D., e Andres Lozano, M.D., que foi publicado no Neurônio em março de 2005.
em média, os 20 participantes do estudo tinham sofrido da depressão por mais de 20 anos; eram deficientes e incapazes de trabalhar na altura do registro. O estudo igualmente encontrou aquele:
- Em sua avaliação psiquiátrica mais recente, 78 por cento dos pacientes experimentaram pelo menos uma diminuição de 40 por cento em sintomas depressivos.
- Três dos pacientes do estudo são considerados estar na remissão.
- Oito pacientes contrataram em actividades da vida tais como o trabalho, a escola, os relacionamentos e o curso.
No estudo, DBS foi entregado através do Sistema Profundo Médico da Estimulação do Cérebro do St. Jude Libra®, que entrega a corrente elétrica suave de um dispositivo implantado perto da clavícula; o dispositivo é conectado aos chumbos elétricos pequenos colocados em alvos específicos no cérebro.
“Estes resultados são importantes porque ajudam a estabelecer o corpo da evidência que continuará a mover para a frente a pesquisa da depressão,” disseram Chris Chavez, presidente da Divisão Médica da AMERICAN NATIONAL STANDARD do St. Jude. “Nós somos comprometidos a conduzir a revelação dos produtos que podem fazer a vida melhor para os pacientes que sofrem desta condição debilitante.”
Baseado nos resultados desta pesquisa, o St. Jude Médico anunciou o estudo de BROADEN™ (cérebro Profundo Neuromodulation da Área 25 de BROdmann) em fevereiro de 2008, para investigar mais o uso de DBS para a desordem depressiva principal. Um estudo clínico controlado, multicentrado, cegado, BROADEN está sendo conduzido nos E.U. sob uma Isenção De Investigação do Dispositivo (IDE) dos E.U. Food and Drug Administration (FDA).