Kaksi yhdysvaltalaiset yritykset puhaltavat yhteen hiileen ja kerrannaisvaikutuksia testi-vaiheen tuotanto FDA-nimetty "fast track" huumeiden ehdokas hoitoon isorokko, tappava virus, joka on pelätty voi tavoittaa ihmiset tekojen kautta bio-sodankäyntiä tai bio- terrorismi.
Albemarle Oyj , maailman johtava custom lääkealan Manufacturing Services, valitsi SIGA Technologies , erikoistunut kehittämiseen lääkeaineiden taistelemaan bio-sodankäyntiä taudinaiheuttajia, tarjota skaalautuvat ja valmistukseen liittyvät palvelut ST-246, SIGA johtava isorokko viruslääke ehdokas.
Aiheuttama Variola virus, isorokko ei enää todeta yleisesti ympäristössä, mutta sitä pidetään valtava bio-sodankäynnin uhka. SIGA n ST-246 on osoittanut merkkejä turvallisuus ja korkea teho poxvirus tautia useita Eläinkokeissa sekä jatkuvaa menestystä ihmisten turvallisuuden tutkimuksiin.
Seurauksena menestystä Ensimmäiset kokeilut ja yhdessä hätätilanteessa erityiskäyttöohjelmissa tapauksessa FDA on nimennyt ST-246 for "fast track" tilan. Tukevaa toimintaa New Drug Application (NDA) on parhaillaan käynnissä.
Alle nykyinen tuotanto kanssa SIGA, Albemarle n hienokemia Palvelut divisioona mittakaavassa jopa valmistusprosessi SIGA aktiivisen lääkeaineen (API) ja tuottaa kolme cGMP rekisteröinti erissä Albemarle tiloissa Etelä Haven, Mich ennakoiden keskeisessä ihmisten turvallisuutta tutkimuksissa.
Albemarle on jo optimoitu ja osoitti prosessi tuottaa ST-246 kaupallisia määriä käyttäen SIGA n pienimuotoisia prosessin lähtökohtana, ja Albemarle äskettäin osoittautui optimoitua prosessia koelaitoksen mittakaavassa suuri menestys alle cGMP olosuhteissa. Osa tästä aineistosta käytetään valmistaa hätä-käyttö kapselia ST-246, mukaan Dr. Dennis E. Hruby, SIGA n tieteellinen johtaja.