新しいパートナーシップによるスケールアップ天然痘の治療薬の候補

2つのアメリカ企業は天然痘の治療薬としてFDAが指定する"ファストトラック"薬剤候補、生物戦争や生物の行為を通じて人々に到達できるように恐れられている致死性ウイルスの第二ラウンドのテストフェーズの生産のために提携しているテロ。

アルベマール社 、カスタム医薬品製造サービスの大手グローバルプロバイダー、によって選択された滋賀テクノロジーズ ST - 246用にスケールアップと製造サービスを提供するために、生物戦争の病原体と戦うために薬剤の開発に特化した会社、、滋賀でも有数天然痘ウイルス候補。

天然痘ウイルスによって引き起こされる、天然痘は、もはや環境では一般的に見ていないが、恐るべき生物戦争の脅威とみなされます。滋賀のST - 246は、複数の動物試験ではポックスウイルス疾患だけでなく、人間の安全性試験の継続的な成功に対する安全性と有効性の高いレベルの証拠を示している。

初期の試験で一緊急思いやりのあるユースケースでの成功の結果として、FDAは、"ファストトラック"状態のためにST - 246を指定している。新薬申請（NDA）をサポートする活動は、プロセスで現在です。

滋賀との既存の製造契約に基づき、アルベマールのファインケミストリーのサービス部門は、極めて重要なヒトの安全性試験の予想でサウスヘブン、ミシガン州アルベマールの施設で3つのcGMPの登録のバッチを生成するために滋賀の医薬品有効成分（API）のために製造工程をスケールアップされます。

Albemarleはすでに最適化され、出発点として、滋賀の小規模なプロセスを使用して商業的な量でST - 246の製造プロセスを実証し、アルベマールは最近cGMPの条件の下で大きな成功を収めて、パイロットプラント規模で最適化されたプロセスを証明している。この物質の一部は、博士デニスE. Hruby、滋賀のチーフサイエンティフィックオフィサーによると、ST - 246の緊急用カプセルを製造するために使用されます。

"博士Shanthakumar Tyavanagimattのリーダーシップの下、滋賀のディレクターのCMC業務及び製剤、アルベマールのR＆Dグループは一貫してこの高度なAPIのために最も必要な多形体を提供する堅牢な結晶化工程アウト私たちに肉を助けて、"博士Hrubyは言った。 "一緒に私たちは、商業生産に適したプロセスを開発している、とする緊急時用の備蓄のための薬剤の実質的な量を作成するために使用することができます。"

"我々はアルベマール、彼らがこの重要な抗ウイルスプログラムに追加した値と仕事上の関係で非常に満足している、"博士Hrubyが追加されました。

"我々は、滋賀はこの重要な新しい化合物を託さアルベマールを持っていることを光栄に思っている、"デビッドクラリセージ、ファインケミストリーサービスのアルベマール部門の副社長は述べています。 "私たちの化学サービスの事業の着実な成長により証明されるように商業化への前臨床試験から、お客様の最も重要かつ敏感なニーズをサポートする当社の能力は、製薬業界からの肯定的な反応の結果になっています。滋賀のプログラムとの当社の成功は、強調している私たちの製薬会社の開発の化学のニーズをサポートするための実証済みの能力。"

http://www.albemarle.com/とhttp://www.siga.com/