使候选人服麻醉剂对待新的合伙企业按比例提高的天花

二家美国公司为粮食与药物管理局选定的 “快速轨道”药物候选人的第二轮测试阶段生产合作对待天花，恐惧能通过生物战争或生化恐怖分子操作到达人的致命的病毒。

Albemarle Corporation，自定义配药制造一位主导的全球提供者由 SIGA 技术，专门化配药作用者的发展的公司为服务，选择与生物战争病原生物战斗，为 ST-246 提供缩放比例和制造的服务， SIGA 的主导的天花抗病毒候选人。

导致由天花病毒，天花在这个环境里一般不再被找到，但是被认为一个强大的生物战争威胁。 SIGA 的 ST-246 显示了安全性的效力证据和高水平 poxvirus 疾病在多个动物试算，以及在人力安全性的持续的成功学习。

由于成功在早试算和在一个紧急慈悲的使用案件，粮食与药物管理局选定了 “快速轨道”状态的 ST-246。 支持一种新的药物应用的活动 (NDA)当前在进程中。

根据其与 SIGA 的现有的制造协议， Albemarle 的细致的化学服务部将按比例提高 SIGA 的有效的配药成份的制造过程 (API)能导致三 cGMP 注册批在南避风港，预期举足轻重的人力安全性试算的 Mich 的 Albemarle 的设备。

Albemarle 已经优选了并且展示了生产的 ST-246 一个进程以商业数量使用 SIGA 的小规模进程作为一个起点，并且 Albemarle 最近证实这个优化进程在与巨大成功的实验设备缩放比例在 cGMP 情况下。 一些此材料将用于根据丹尼斯 E. Hruby 博士制造 ST-246， SIGA 的首席科学军官紧急使用胶囊。

“在 Shanthakumar Tyavanagimatt 博士， SIGA 的 CMC 主任运算 & 公式化， Albemarle 的 R&D 组的领导下帮助我们充实一贯地传送此先进的 API 的期望多形体的一个稳健结晶步骤”， Hruby 博士说。 “一起我们开发了适用于商业性生产的一个进程，并且可以使用创建药物的大量应紧急时用储备的”。

“我们对与 Albemarle 的工作关系非常满意，并且值他们补充说到此重要抗病毒程序”， Hruby 博士补充说。

“我们被尊敬 SIGA 委托了与此重大的新的化合物的 Albemarle”，说大卫 Clary，细致的化学服务 Albemarle 分部副总统博士。 “我们的能力支持我们的客户的最重要和从潜伏期的试算的敏感需要到商品化导致一种积极反应工业制药，如见证由在我们的化学服务业的平稳的增长。 我们的与 SIGA 的程序的成功加下划线我们的证明的能力支持开发制药公司的化学需要”。

http://www.albemarle.com/ 和 http://www.siga.com/