使候選人服麻醉劑對待新的合夥企業按比例提高的天花

二家美國公司為糧食與藥物管理局選定的 「快速軌道」藥物候選人的第二輪測試階段生產合作對待天花，恐懼能通過生物戰爭或生化恐怖分子操作到達人的致命的病毒。

Albemarle Corporation，自定義配藥製造一位主導的全球提供者由 SIGA 技術，專門化配藥作用者的發展的公司為服務，選擇與生物戰爭病原生物戰鬥，為 ST-246 提供縮放比例和製造的服務， SIGA 的主導的天花抗病毒候選人。

導致由天花病毒，天花在這個環境裡一般不再被找到，但是被認為一個強大的生物戰爭威脅。 SIGA 的 ST-246 顯示了安全性的效力證據和高水平 poxvirus 疾病在多個動物試算，以及在人力安全性的持續的成功學習。

由於成功在早試算和在一個緊急慈悲的使用案件，糧食與藥物管理局選定了 「快速軌道」狀態的 ST-246。 支持一種新的藥物應用的活動 (NDA)當前在進程中。

根據其與 SIGA 的現有的製造協議， Albemarle 的細致的化學服務部將按比例提高 SIGA 的有效的配藥成份的製造過程 (API)能導致三 cGMP 註冊批在南避風港，預期舉足輕重的人力安全性試算的 Mich 的 Albemarle 的設備。

Albemarle 已經優選了并且展示了生產的 ST-246 一個進程以商業數量使用 SIGA 的小規模進程作為一個起點，并且 Albemarle 最近證實這個優化進程在與巨大成功的實驗設備縮放比例在 cGMP 情況下。 一些此材料將用於根據丹尼斯 E. Hruby 博士製造 ST-246， SIGA 的首席科學軍官緊急使用膠囊。

「在 Shanthakumar Tyavanagimatt 博士， SIGA 的 CMC 主任運算 & 公式化， Albemarle 的 R&D 組的領導下幫助我們充實一貫地傳送此先進的 API 的期望多形體的一個穩健結晶步驟」， Hruby 博士說。 「一起我們開發了適用於商業性生產的一個進程，并且可以使用創建藥物的大量應緊急時用儲備的」。

「我們對與 Albemarle 的工作關係非常滿意，并且值他們補充說到此重要抗病毒程序」， Hruby 博士補充說。

「我們被尊敬 SIGA 委託了與此重大的新的化合物的 Albemarle」，說大衛 Clary，細致的化學服務 Albemarle 分部副總統博士。 「我們的能力支持我們的客戶的最重要和從潛伏期的試算的敏感需要到商品化導致一種積極反應工業製藥，如見證由在我們的化學服務業的平穩的增長。 我們的與 SIGA 的程序的成功加下劃線我們的證明的能力支持開發製藥公司的化學需要」。

http://www.albemarle.com/ 和 http://www.siga.com/