Een biosimilar proteïne die kan worden gebruikt om neutropenia (een bijwerking van kankerchemotherapie) te behandelen moet door Apotex Inc. van Canada in samenwerking met Intas Biopharmaceuticals Limited (IBPL) worden ontwikkeld.
Neukine (r), wordt een recombinante bevorderende factor van de granulocytekolonie (g-CSF) reeds vervaardigd en in India door IBPL op de markt gebracht. Kwizda Pharma van Oostenrijk had met IBPL gewerkt om g-CSF voor de Europese markt voor wat tijd te ontwikkelen. Effectief onmiddellijk, heeft Kwizda Pharma elk van zijn rechten in g-CSF van IBPL op Apotex overgebracht. Apotex en IBPL zijn gelijktijdig overeengekomen om de samenwerking tot ontwikkeling van g-CSF voor Noord-Amerika (de V.S. en Canada) uit te breiden.
Dr. het Onderzoek Brunar, VP van Helmut en BedrijfsOntwikkeling van Kwizda Pharma verklaart de wederzijdse voordelen van de overeenkomst: „Het maakt deel uit van huidige van Bedrijfs Kwizda Pharma strategie samen met non-European farmaceutische bedrijven werken om in de Europese markt te breken. Dat is waarom wij werkten met IBPL om een fase I met succes te voltooien klinische proef en onze rechten in g-CSF van IBPL op Apotex met inbegrip van initiatie van een fase III proef ter de goedkeuring van g-CSF in Europa“ hebben overgebracht.
Voegen toe Uitvoerende Ondervoorzitter Jeremy B Desai, Apotex van Dr., het Onderzoek & de Ontwikkeling „Deze overeenkomst een belangrijke mijlpaal voor Apotex vertegenwoordigt, aangezien het versterkt de ontwikkeling van de organisatie in Europa en steun voor momenteel het ingaan van deze belangrijke markt met toekomstige biosimilar producten in de Apotex ontwikkelingspijpleiding“ zal aanbieden.
Sprekend op de ontwikkeling, zei Shri Mani Iyer, Uitvoerende Directeur, IBPL, „Deze transactie twee bedrijven samenbrengt die over respectieve deskundigheid op gebiedgebied beschikken van verrichtingen. IBPL en Apotex eying een significant aandeel van totale markt g-CSF in Noord-Amerika en Europa, dat momenteel om jaarlijks rond 1.4 miljard dollars wordt geschat te zijn. Hoewel de richtlijnen voor biosimilar productregistratie in Noord-Amerika nog niet worden gebeëindigd, voorzien de bedrijven dat er een duidelijke weg voor Biotech bedrijven zou zijn, zodra de wetgeving op zijn plaats is. IBPL en Apotex zijn scherp om prospectieve bedrijfskansen voor meer biosimilar producten in de komende jaren te onderzoeken.“