Ein Biosimilar-Protein, das zur Behandlung von Neutropenie (eine Nebenwirkung der Chemotherapie bei Krebs) werden kann, ist von entwickelt werden Apotex Inc. aus Kanada in Zusammenarbeit mit Intas Biopharmaceuticals Limited (IBPL) .
Neukine (R), ein rekombinanter Granulozyten-Kolonie stimulierender Faktor (G-CSF) ist bereits hergestellt und vermarktet in Indien IBPL. Kwizda Pharma aus Österreich hatte mit IBPL daran gearbeitet, die G-CSF für den europäischen Markt für einige Zeit zu entwickeln. Mit sofortiger Wirkung hat Kwizda Pharma alle ihre Rechte in IBPLs G-CSF zu Apotex übertragen. Apotex und IBPL haben gleichzeitig vereinbart, die Zusammenarbeit zur Entwicklung von G-CSF zu verlängern für Nordamerika (USA und Kanada).
Dr. Helmut Brunar, VP Forschung und Business Development von Kwizda Pharma, erläutert die wechselseitigen Vorteile der Vereinbarung: "Es ist Teil der laufenden Geschäfte Kwizda Pharma-Strategie, gemeinsam mit nicht-europäischen Pharmaunternehmen in den europäischen Markt zu brechen Deshalb ist. Wir arbeiteten mit IBPL um erfolgreich eine klinische Phase I Studie und übertragen haben unsere Rechte in IBPLs G-CSF zu Apotex einschließlich Einleitung eines Phase III-Studie für die Zulassung von G-CSF in Europa ".
Dr. Jeremy B Desai, Apotex Executive Vice President, Research & Development fügt hinzu: "Diese Vereinbarung stellt einen wichtigen Meilenstein für Apotex, da es die Entwicklung der Organisation in Europa stärkt und unterstützt für die Eingabe von diesem wichtigen Markt mit Zukunft Biosimilar-Produkte derzeit in der Apotex Angebot Entwicklungs-Pipeline ".
Speaking auf die Entwicklung, sagte Shri Mani Iyer, Executive Director, IBPL "Dieses Geschäft bringt zwei Unternehmen zusammen mit entsprechenden Know-how in Nischenbereichen von Operationen. IBPL und Apotex sind eying einen signifikanten Anteil an der gesamten G-CSF-Markt in Nordamerika und Europa, die derzeit schätzungsweise rund 1,4 Milliarden US-Dollar jährlich geschätzt. Obwohl Richtlinien für Biosimilar-Produkt-Registrierung in Nordamerika noch nicht abgeschlossen sind, die Unternehmen gehen davon aus, dass es einen klaren Weg für Biotech-Unternehmen werden, sobald die Rechtsvorschriften sind in Kraft. IBPL und Apotex sind daran interessiert, potenzielle Geschäftschancen für mehr Biosimilar-Produkte in den kommenden Jahren zu erforschen. "