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Cooperazione Biosimilar della proteina

Published on May 6, 2008 at 5:54 PM · No Comments

Una proteina biosimilar che può essere usata per trattare la neutropenia (un effetto secondario di chemioterapia del cancro) deve essere diventata da Apotex Inc. del Canada in collaborazione con i Biopharmaceuticals di Intas Limitati (IBPL).

Neukine (r), un fattore di stimolazione della colonia recombinante del granulocita (G-CSF) è già fabbricato e di marketing in India da IBPL. Il Pharma di Kwizda dell'Austria stava funzionando con IBPL per sviluppare per un po di tempo G-CSF per il servizio Europeo. Efficacemente immediatamente, il Pharma di Kwizda ha trasferito tutte le sue destre nel G-CSF di IBPL a Apotex. Apotex e IBPL hanno acconsentito simultaneamente per estendere la collaborazione fino lo sviluppo di G-CSF per l'America settentrionale (gli STATI UNITI ed il Canada).

Il Dott. Helmut Brunar, la Ricerca di VP e lo Sviluppo di Affari del Pharma di Kwizda spiega i vantaggi reciproci dell'accordo: “Fa parte di strategia aziendale corrente di Kwizda Pharma da collaborare con le ditte farmaceutiche non europee per affermarsi sul servizio Europeo. Ecco perché abbiamo lavorato con IBPL per completare con successo un test clinico di fase I e per trasferire le nostre destre nel G-CSF di IBPL a Apotex compreso l'inizio di una prova di fase III per l'approvazione di G-CSF in Europa„.

Il Dott. Jeremy B Desai, il Vice Presidente Esecutivo di Apotex, la Ricerca & lo Sviluppo aggiunge “Questo accordo rappresenta una pietra miliare importante per Apotex, poichè rinforza lo sviluppo dell'organizzazione in Europa ed offrirà il contributo ad accedere a questo servizio importante con i prodotti biosimilar futuri corrente nella conduttura dello sviluppo di Apotex„.

Parlando sullo sviluppo, Shri Mani Iyer, il Direttore Esecutivo, IBPL, ha detto che “Questo affare di affari riunisce due società che hanno rispettiva competenza nelle aree del posto adatto delle operazioni. IBPL e Apotex eying una condivisione significativa del servizio totale di G-CSF in America settentrionale ed Europa, che corrente è stimata annualmente per essere di intorno 1,4 miliardo dollari. Sebbene le linee guida per la registrazione biosimilar del prodotto in America settentrionale ancora non siano finite, le società anticipano che ci sarebbe una chiara via per le società di Biotech, una volta che la legislazione esiste. IBPL e Apotex sono entusiasta esplorare le occasioni d'affari future per i prodotti più biosimilar nei prossimi anni.„