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Cooperação Biosimilar da proteína

Published on May 6, 2008 at 5:54 PM · No Comments

Uma proteína biosimilar que possa ser usada para tratar o neutropenia (um efeito secundário da quimioterapia do cancro) deve ser tornada por Apotex Inc. de Canadá em colaboração com os Biopharmaceuticals de Intas Limitados (IBPL).

Neukine (R), um factor de estimulação da colônia de recombinação do granulocyte (G-CSF) é já manufacturado e introduzido no mercado na Índia por IBPL. Kwizda Pharma de Áustria tem trabalhado com IBPL para desenvolver por algum tempo G-CSF para o mercado Europeu. Eficazmente imediatamente, Kwizda Pharma transferiu todos seus direitos no G-CSF de IBPL a Apotex. Apotex e IBPL concordaram simultaneamente estender a colaboração à revelação de G-CSF para America do Norte (E.U. e Canadá).

O Dr. Helmut Brunar, a Pesquisa do VP e o Desenvolvimento de Negócios de Kwizda Pharma explicam os benefícios mútuos do acordo: “É parte da estratégia empresarial actual de Kwizda Pharma a trabalhar junto com companhias farmacéuticas não européias para quebrar no mercado Europeu. É por isso nós trabalhamos com IBPL para terminar com sucesso uma fase Mim ensaio clínico e para ter transferido nossos direitos no G-CSF de IBPL a Apotex que inclui a iniciação de uma experimentação da fase III para a aprovação de G-CSF em Europa”.

O Dr. Jeremy B Desai, o Vice-presidente Executivo de Apotex, a Pesquisa & a Revelação adicionam “Este acordo representam um marco miliário importante para Apotex, porque reforça a revelação de organização em Europa e oferecerá o apoio para incorporar este mercado importante com os produtos biosimilar futuros actualmente ao encanamento da revelação de Apotex”.

Falando na revelação, Shri Mani Iyer, Director Executivo, IBPL, disse que “Este negócio de negócio reune duas empresas que têm a experiência respectiva em áreas da ameia de operações. IBPL e Apotex eying uma parte significativa do mercado total de G-CSF em America do Norte e em Europa, que é calculada actualmente para ser ao redor 1,4 bilhão dólares anualmente. Embora as directrizes para o registo biosimilar do produto em America do Norte não sejam finalizadas ainda, as empresas antecipam que haveria um caminho claro para empresas de Biotech, uma vez que a legislação é no lugar. IBPL e Apotex são afiados explorar nos próximos anos oportunidades de negócio em perspectiva para produtos mais biosimilar.”