Published on May 19, 2008 at 8:07 PM
生物技术工业组织已发出众议员安娜Eshoo（D-Calif.）和乔巴顿（德克萨斯州）的信中表示有条件地支持一项法案（ HR 5629），他们纷纷推出允许FDA批准仿制生物技术药物http://www.cq.com/corp/show.do?page=products_cqhealthbeat">重庆HealthBeat报告（麦卡锡， 重庆HealthBeat，5 / 16）。
立法会提供至少12年的市场独占权的名牌生物技术公司，他们的药物的仿制版本之前能够达到的市场。此外，该法案将要求为生物技术药物的仿制版本临床试验，尽管FDA可能放弃要求。根据这项法案，FDA可以归类为与在药店的品牌名称版本互换生物技术药物的仿制版本，提供的，该机构已开发一类产品的互换性（须证明http://www.kaisernetwork.org/daily_reports/rep_index.cfm?hint=3&DR_ID=50986">的证据的指导德皇日常保健政策报告，3 / 17 ）。
BIO主席兼首席执行官Jim Greenwood在信中写道，该集团支持的立法，但旨在增加的市场独占期从12至14岁鼓励开发新的生物技术药物。 “数据独占保持创新的激励机制是完全必要的，”他写道，补充道，“一个后续生物 - 定义 - 不会被作为创新的产品相同，从而没有数据独占，后续制造商可能会产生一个后续的生物，即“类似够用”为监管部门的批准用途，但足够的不同，所以，以避免创新的专利“（重庆HealthBeat，5 / 16）。
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