המזון והתרופות האמריקני אישר Entereg (alvimopan) היום כדי להאיץ את שיקום תפקוד המעיים תקין בחולים 18 שנים ומעלה שעברו כריתה חלקית גדול או קטן ניתוח מעיים. Entereg ישמש בחולים מאושפזים אשר יכול לקבל לא יותר מ 15 מנות.
"מטופלים שעברו ניתוח בטן הן על תרופות נגד כאבים לעיתים קרובות נתקל בבעיות חיסול פסולת", אמר ג'ויס Korvick, MD, סגן מנהל אגף מוצרים לגסטרואנטרולוגיה. "Entereg יעזור להאיץ את ההחלמה שלהם, לשפר את פעולת המעיים, ולקבל בחזרה את החולים האלה על דיאטה רגילה. כמו בכל מוצרי ה-FDA, סוכנות תפקח Entereg לאורך מחזור החיים שלו".
ה-FDA היא לאשר Entereg עם הערכת סיכון 'גורמים מקלים אסטרטגיה (תע"מ) כדי להבטיח את היתרונות של התרופה עולים על הסיכונים. תע"מ יכלול מגבלות על מחלק של התרופה.
עם אישורה Entereg, ה-FDA קבע כי תע"מ נחוצה כדי להבטיח את היתרונות של Entereg עולים על הסיכונים שלה. תע"מ יכלול Entereg הגבלת להשתמש אשפוז בלבד, המחייב בתי חולים להיות מאושר במיוחד, חלוקת חומר הסברה לאנשי מקצוע בריאות, והערכות הרגיל של האפקטיביות של תע"מ.
לאחר ניתוח בטן גדול, חלק מהחולים מפתחים מצב המכונה ileus לאחר הניתוח (POI). נקודת העניין היא הפרעה הגורמת לירידת ערך זמנית של תנועתיות (GI) של דרכי העיכול, או את היכולת של המעיים לדחוף את חומרי הפסולת (לא חסימה מלאה של מערכת העיכול), לאחר הניתוח. POI יכול להיות תוצר לוואי של המטופל לוקח משככי כאבים אופיואידים, כמו מורפיום, שנקבע לאחר ניתוח אשר יכול להאט או למנוע תנועתיות נורמלית. Entereg פועל על ידי חסימת ההשפעות אופיואידים במעי.
המינון המומלץ הוא אחד Entereg 12 הקפסולה מיליגרם (מ"ג) ניתנה רק לפני הניתוח ואז עוד מנה 12 מ"ג מנוהל פעמיים ביום למשך עד 7 ימים או לא יעלה על 15 מנות. המוצר יהיה זמין לבתי חולים יבואו חבילות שלפוחית המסומנים "שימוש החולים היחיד". Entereg לא מאושר לשימוש באוכלוסיות ילדים.