Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Merck komt overeen om $58 miljoen aan aettle multistate proces te betalen dat reclame voor Vioxx eiste dat onderaan gezondheidsrisico's wordt gespeeld

Published on May 21, 2008 at 9:04 PM · No Comments

Merck op Dinsdag dat met een $58 miljoen regeling met 29 staten wordt en het District van Colombia om onderzoeken over beweringen dat te beëindigen het cardiovasculaire risico's afzwakte die door Cox-2 inhibitor Vioxx in direct-aan-consumentreclame worden veroorzaakt goedgekeurd die terug naar 1999 dateren, de Rapporten van de AP/Philadelphia- Onderzoeker (Raffaele, AP/Philadelphia Onderzoeker, 5/21).

Merck trok de pijnstiller van de markt in 2004 terug nadat het onderzoek het verdubbeld het risico van hartaanval en slag vond. Het bedrijf is met een $4.85 miljard regeling, die hangend is, overeengekomen om een meerderheid van de processen te beëindigen die de bevindingen volgden, de zon-Schildwacht de Zuid- van Florida rapporten (Burstein, zon-Schildwacht Zuid- van Florida, 5/20). Onder de regeling van de Dinsdag, kwam Merck overeen om aan FDA zeven jaar alle nieuwe televisieadvertenties voor zijn drugs voor te leggen en door met agentschap-voorgestelde veranderingen vóór het luchten van hen te volgen. Een woordvoerder voor de Procureur van Pennsylvania Algemene Tom Corbett (r) zei dat de regeling hof geen goedkeuring (AP/Philadelphia Onderzoeker, 5/21) vereist.

Einden „Medische Ghostwriting“

In de regeling, kwam Merck ook overeen om zijn praktijk te beëindigen van het zogenaamde „medische ghostwriting,“ de rapporten van Wall Street Journal (Kingsbury, Wall Street Journal, 5/21). Het Dagboek van American Medical Association in April publiceerde een rapport dat de zogenaamde werknemers van Merck of betaalde adviseurs -- eerder dan de artsen die als hoofdauteurs worden vermeld -- schreef verscheidene gepubliceerde studies over Vioxx. Het rapport vond 16 van 20 vroege studies van Vioxx van de hoofdauteur als academische onderzoeker een lijst maakten, hoewel de interne documenten van een werknemer van Merck als auteur van het eerste ontwerp een lijst maakten (Dagelijks Rapport van het Beleid van de Gezondheid Kaiser, 4/16).

De Onoplettendheid van FDA

De regeling „verlaat onbeantwoorde zorgenverdedigers van de consument heeft opgeheven over de onoplettendheid van FDA van de reclame van de direct-aan-consumentdrug,“ volgens het Nieuws Raleigh & de Waarnemer. Een Deel van de regeling is de overeenkomst van Merck om zijn advertenties te hebben die door FDA worden herzien. Nochtans, volgens een Farmaceutisch Onderzoek van 2007 en Fabrikanten van het rapport van Amerika, leggen de meeste drugmakers reeds vrijwillig hun advertenties aan het agentschap voor. FDA waarschuwde Merck in 2001 dat zijn advertenties er niet in slaagden om consumenten over cardiovasculaire risico's te informeren, maar het „aantal de handhavingsacties van FDA om is het misleiden drugreclame te trekken scherp“ volgens het Nieuws & de Waarnemer sedertdien gedaald. De makers van de Drug hebben het besteden in viervoud aan Dtc- advertenties in de laatste 10 jaar verhoogd, maar het aantal dat van FDA brieven waarschuwt is 86% over de zelfde tijdspanne, de het Nieuws & rapporten gedaald van de Waarnemer (Nieuws Vollmer, Raleigh & Waarnemer, 5/21).