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默克同意支付 $58 百萬到索賠 Vioxx 的廣告使用在健康風險下的 aettle 各州的訴訟

Published on May 21, 2008 at 9:04 PM · No Comments

在星期二默克同意 $58 百萬結算 29 個狀態,并且哥倫比亞特區結尾調查的在指控它低估了心血管風險由這種 COX-2 抗化劑 Vioxx 導致在追溯到 1999年, AP/Philadelphia 察問者報告 (Raffaele, AP/Philadelphia 察問者的直接對消費者廣告, 5/21)。

默克在 2004年提取了從這個市場的止痛藥在研究以後查找了它被加倍心臟病發作和中風的風險。 這家公司讚成 $4.85 十億結算,是待定的,結束按照發現訴訟,南佛羅里達太陽稍兵報表 (Burstein,南佛羅里達太陽稍兵, 5/20) 的大多數。 在星期二的結算下,默克同意提交給糧食與藥物管理局七年全部新的電視廣告為其藥物和進行到底與機構被建議的更改在宣揚他們前。 賓夕法尼亞湯姆 Corbett (r) 首席檢察官的一位發言人說結算不要求法庭正式批准 (AP/Philadelphia 察問者, 5/21)。

『醫療代寫的』末端

在結算,默克也同意結束其運作所謂 「醫療代寫」,華爾街日報報道 (Kingsbury,華爾街日報, 5/21)。 美國醫學協會學報在 4月發布了報道涉嫌的默克員工或受雇用的顧問 -- 而不是作為主要作者被列出的醫師 -- 在 Vioxx 寫了幾個發布研究。 這個報表查找 16 Vioxx 的 20 個早研究列出了主要作者成一位學術研究員,雖然內部文件列出了默克員工,當草案初稿 (Kaiser 每日衛生政策報表, 4/16) 的作者。

糧食與藥物管理局失察

結算 「葉子未回答的關心消費者權益保護者上升了關於直接對消費者藥物廣告糧食與藥物管理局失察」,根據羅利新聞 & 觀察員。 一部分的結算是默克的協議安排其廣告覆核由糧食與藥物管理局。 然而,根據 2007 配藥研究和製造商美國報表,多數製藥商已經自動地提交他們的廣告給這個機構。 在其廣告沒能的通知關於心血管風險的消費者,但是糧食與藥物管理局實施活動的 「數量拉令人誤解的藥物廣告從那以後暴跌了的 2001年糧食與藥物管理局根據新聞 & 觀察員警告了默克」。 製藥商在最近 10 年增加度過四倍在 DTC 廣告上,但是糧食與藥物管理局警告信件的數量有劃分為的 86% 在同一個時間期,新聞 & 觀察員報表 (Vollmer、羅利新聞 & 觀察員, 5/21)。

默克備注