HHS Sekretär Mike Leavitt kündigte heute die Bemühungen an, die in den US Food and Drug Administration und (FDA) die Mitten für Medicare u. Medicaid-Dienstleistungen (CMS) laufend sind die sich ergänzen, um Patientensicherheit und die Qualität der medizinischen Behandlung zu verbessern.
„Diese Initiative erhöht ungeheuer die FDAs Kapazität, den Gebrauch der Arzneimittel auf dem Markt zu überwachen,“ sagte Sekretär Leavitt. „Wir ziehen von der reagierenden Abhängigkeit auf freiwilligem Bericht von Sicherheitsinteressen um -- zur proaktiven Überwachung von Arzneimitteln auf dem Markt. Darüber hinaus sind Medicare-Daten bezüglich des Gebrauches des verschreibungspflichtigen Medikaments erhältlich, Regierungsagenturen und akademischen Forschern zu helfen, die Sicherheit, die Qualität und die Leistungsfähigkeit von Gesundheitsdienstleistungen zu verbessern.“
In einem Weißbuch, das heute durch FDA freigegeben wird, beschreibt die Agentur Pläne für die Hinweissymbol-Initiative, die die Entwicklung einer neuen elektronischen Anlage umfaßt, die FDA aktiviert, eine breite Reihe Informationen abzufragen, um mögliche Nachmarkt unerwünschte Zwischenfälle zu kennzeichnen. Dass Hinweissymbol-Anlage wird durch öffentlich-private Partnerschaften erstellt und vorhandene großen elektronischen Ansprüche und die Krankenblattdatenquellen, die durch die private und Regierungsinstanzen aufrechterhalten werden ausnützt, die sind, an dieser nationalen Bemühung teilzunehmen.
Eine abschließende Regelung CMS, die heute veröffentlicht wird, ermöglicht es für Bundesämter, Zustände, und akademische Forscher zum Gebrauch behauptet Daten vom Programm Medicare-verschreibungspflichtigen Medikaments (Teil D) -- abhängig von Schutzen für Begünstigtprivatleben und Handels- -sensible Daten -- für Sicherheitsforschung des öffentlichen Gesundheitswesens und, Qualitätsinitiativen, Sorgfaltkoordination und andere Forschung und Analyse.
Die Hinweissymbol-Anlage ist ein wichtiges Beispiel von, wie elektronische Gesundheitsakten und andere elektronische Gesundheitsinformation, wie die Medicare-Daten, helfen können, die Nation in Richtung zu einer Anlage zu verschieben, die Gesundheitswesen der sichereren und besseren Qualität entbindet. Präsident Bush hat das Ziel der meisten Amerikaner eingestellt, die Zugriff zu einer dialogfähigen elektronischen Gesundheitsakte bis 2014 haben.
FDAs Verstärkt Vorgeschlagene Hinweissymbol-Anlage Sicherheits-Überwachung von Drogen und von Anderen ArzneiMitteln
Das neue Weißbuch FDAS, betitelt „die Hinweissymbol-Initiative -- Eine Nationale Strategie für das Überwachen der Medizinischen Produktsicherheit,“ beschreibt die vorgeschlagene Hinweissymbol-Anlage und fordert eine öffentlich-private Zusammenarbeit, um sie zu entwickeln und einzuführen. Der Bericht ist an erhältlich: http://www.fda.gov/oc/initiatives/advance/reports/report0508.html. Die Anlage würde FDA aktivieren, significantly more Informationen, als zu analysieren sie heute kann, indem sie in beträchtliche Datenbanken der Gesundheitsinformation, zum von frühen Zeichen von auftauchenden Sicherheitsproblemen zu entdecken klopfen.
„Mit der Hinweissymbol-Anlage, die wir nicht mehr warten müssen, dass Jahre sehen, wie eine Droge oder ein medizinisches Gerät Millionen Leute beeinflußt,“ sagte FDA Beauftragten Andrew C. von Eschenbach, sehen M.D. „die Ära „der Wartezeit und“ werden wird die Ära von „mitteilen mir im Augenblick. „, Indem wir die stärksten Informationstechnologien der Welt und indem das Zusammentun mit CMS, das VA und der DoD und eine Reihe private Gesundheitsweseneinteilungen, wir die Fähigkeit hat, eine Produktleistung in den Millionen Patienten in der Istzeit zu überwachen vorspannen. Die Hinweissymbol-Anlage gibt uns eine beispiellose Fähigkeit, Probleme zu entdecken, während sie zuerst anfangen aufzutauchen.“
Ein aktives Überwachungssystem wie die Hinweissymbol-Anlage Zu Erstellen war eine der Empfehlungen, die vom Institut von Medizin in einem Bericht 2006 auf Methoden, den sicheren Gebrauch der Drogen zu verbessern gemacht wurden. Die vor kurzem geführte Food and Drug Administrations-Änderungs-Tat von 2007 (FDAAA) umfaßt Bestimmungen, die die Entwicklung solch einer Anlage fordern. Wie vorgesehen braucht das Hinweissymbol, das Anlage einige Anforderungen von FDAAA beim zusätzliches FDA auch treffen erfüllt.
Greifen Sie zu CMS-Daten Ermöglicht Öffentliches Gesundheitswesen-und Sicherheitsforschungs-und Qualitäts-Initiativen zu
„Wir freuen uns, mit FDA auf der Hinweissymbol-Initiative zu arbeiten,“ sagte Verantwortlichen Verwalter Kerry Weems CMS. „Es gibt klaren Verbindungen zwischen den Daten, die durch Medicare Programm verschreibungspflichtigen Medikaments montiert werden und der FDAs Rolle, wenn man die Öffentlichkeit vor unerwünschten Zwischenfällen schützt. Der öffentliches Gesundheitswesen- und Sicherheitsnutzen von diesem Gemeinschaftsunternehmen mit FDA ist erheblich.“