HHS sekretarka Mike Leavitt dzisiaj ogłaszał wysiłki trwających przy Usa Food And Drug Administration (FDA) centra dla i Medicare & Medicaid usługa które uzupełniają each inny ulepszać cierpliwego bezpieczeństwo i ilość opieka medyczna. (CMS)
"Ten incjatywa ogromnie wzrasta FDA pojemność monitorować use medyczni produkty na rynku," Sekretarka Leavitt powiedział. "ruszamy się od odczynnikowej zależności na ochotniczym reportażu zbawczy koncerny -- proaktywnie inwigilacja medyczni produkty na rynku. W dodatku, Medicare dane na lek na receptę use będą dostępni pomagać agencje rządowe, akademickich badaczów ulepszać i." bezpieczeństwo, ilość i wydajność opiek zdrowotnych usługa
W białym papierze uwalniającym FDA dzisiaj agencja opisuje plany dla wartownika incjatywa który zawiera rozwój nowy elektroniczny system który umożliwia FDA zapytanie utożsamiać ewentualnego rynku niekorzystnych wydarzenia szeroki szyk informacja., Że wartownika system tworzy przez publiczny - prywatny partnerstw i kapitalizuje na istniejących wielkich elektronicznych żądaniach i książeczka zdrowia dane źródłach utrzymujących jednostkami które one zgadzają się uczestniczyć w ten ogólnonarodowym wysiłku. intymnymi i rządowymi
CMS definitywny przepis publikujący dzisiaj robi mię ewentualny dla urzędów federalnych, stany, i akademiccy badacze use żądań dane od Medicare lek na receptę programują (część d) -- temat ochrony dla beneficjalnej prywatności i handlowo wyczulonych dane -- dla zdrowie publiczne, zbawczego badanie, ilości initiatives, opieki koordynacja, inna analiza i badanie, i.
Wartownika system jest znacząco przykładem jak elektroniczne dokumentacje medyczne i inna elektroniczna zdrowie informacja tak jak Medicare dane, mogą pomagać ruszać się narodu w kierunku systemu który dostarcza bezpiecznej i lepszej jakości opiekę zdrowotną. Prezydent Bush ustawiał cel najwięcej amerykan ma dostęp współdziałająca elektroniczna dokumentacja medyczna 2014.
FDA wartownika Proponujący system Umacnia Zbawczy monitorowanie leki i Inni Medyczni produkty
Nowy FDA biały papier, utytułowany "wartownika incjatywa -- Krajowa strategia dla Monitorować Medycznego produktu bezpieczeństwo," opisuje proponujących wartowników wezwania dla publiczny - prywatny współpracy, system i. Raport jest dostępny przy: http://www.fda.gov/oc/initiatives/advance/reports/report0508.html. System umożliwiał FDA analizować znacząco więcej informaci niż ono może dzisiaj stukać wykrywać wczesnych znaki wyłaniać się zbawczych problemy w szerokie bazy danych zdrowie informacja.
Z wartownika systemem" powiedział FDA Commissioner Andrew C. Von Eschenbach, M.D. "już nie mu czekać rok widzieć "jak urządzenie medyczne lub lek wpływamy millions ludzie," "era "przetrzymanie" iść zostać erą "mówi ja teraz. ". zaprzęgać świat potężne technologie informacyjne i współpracować z mieć zdolność monitorować produktu występ w millions pacjenci w czasie rzeczywistym CMS DoD, VA i szyk intymne opiek zdrowotnych organizacje, Wartownika system d my bezprecedensowej zdolności wykrywać problemy gdy najpierw zaczynają ukazywać się."
Tworzyć aktywnego system obserwacji tak jak wartownika system był jeden rekomendacje robić instytutem medycyna w 2006 raporcie na sposobach ulepszać bezpiecznego use leki. Ostatnio przechodzący Food And Drug Administration poprawek akt 2007 zawiera zaopatrzenia które dzwonią dla rozwoju taki system. (FDAAA) Jak planujący wartownika system spełnia niektóre wymagania FDAAA podczas gdy także spotykający dodatkowe FDA potrzeby.
Dostęp CMS dane Udogadnia zdrowie publiczne, Zbawczego badania i ilości Initiatives
"patrzejemy naprzód pracować z FDA na wartownika incjatywa," powiedział CMS Działającego administratora Kerry Weems. "Tam jest jasny ogniwo między dane zbierającymi przez Medicare lek na receptę programa i FDA rola w ochraniać społeczeństwa od niekorzystnych wydarzeń. Zbawcze korzyści od ten spółdzielni przedsięwzięcia z FDA i będą pokaźni."