HHS 麦克 Leavitt 秘书今天宣布了工作成绩进行中在美国食品药品监督管理局 (FDA)和将互相补充改进耐心的安全性和卫生保健的质量的医疗保障 & 医疗补助服务 (CMS) 中心。
“此主动性非常地将增加粮食与药物管理局的能力监控使用在这个市场上的医疗产品”, Leavitt 秘书说。 “我们从对安全性关心非官方报告的易反应的依赖性移动 -- 对医疗产品积极的监视在市场上的。 另外,关于处方药使用的医疗保障数据将是可用帮助政府机构和学术研究员改进医疗保健服务安全性、质量和效率”。
在粮食与药物管理局今天发行的白皮书,机构描述稍兵主动性的计划,将包括一个新的电子系统发展将使粮食与药物管理局查询清楚的信息识别可能的之后市场相反活动。 稍兵系统通过官民合伙企业将创建,并且利用现有的大电子索赔和同意参加此全国性工作成绩的专用和政府实体维护的病历数据来源。
今天发布的 CMS 最终管理规定将使成为可能为联邦政府机关,状态,并且使用的学术研究员索赔从医疗保障处方药程序 (部分 D) 的数据 -- 受受益人保密性和商业上敏感数据的保护支配 -- 对公共卫生和安全调查、质量主动性、关心协调和其他研究和分析。
稍兵系统是一个重要示例的电子健康记录和其他电子健康信息,例如医疗保障数据,如何可能帮助移动这个国家朝提供更加安全和更好质量医疗保健的系统。 布什总统制定了多数美国人的目标得以进入对一个相互可操作的电子健康记录的在 2014年之前。
粮食与药物管理局的提出的稍兵系统将加强药物和其他医疗产品安全性监控
新的粮食与药物管理局白皮书,题为 “稍兵主动性 -- 监控的医疗产品安全国家方法”,描述提出的稍兵系统并且要求官民协作开发和实施它。 这个报表是可用的在: http://www.fda.gov/oc/initiatives/advance/reports/report0508.html。 这个系统比它通过到健康信息浩大的数据库检测涌现的安全问题的早期的符号的开发今天能将使粮食与药物管理局分析更信息。
“与我们不再将必须等待几年发现的稍兵系统药物或医疗设备如何影响百万人”,安德鲁 C. 冯 Eschenbach 委员说粮食与药物管理局, M.D. “时代 ‘观望’成为时代 ‘现在告诉我’。 通过利用世界的最强大的信息技术和通过成为伙伴与 CMS、 VA 和 DoD 和专用医疗保健组织,我们在实时将有这个能力监控在百万的一种产品性能患者。 稍兵系统将产生我们一个史无前例的能力检测问题,当他们首先开始出现”。
创建一个有效的监视系统例如稍兵系统是在 2006 报表的医学学院提出的其中一个建议在方式改进对药物的安全使用。 最近通过的食品药品监督管理局校正操作 2007年 (FDAAA) 包括要求这样系统的发展的提供。 根据计划,系统将执行 FDAAA 有些需求,虽然同样满足另外的粮食与药物管理局的稍兵需要。
存取对 CMS 数据将实现公共卫生和安全调查和质量主动性
“我们盼望与在稍兵主动性的粮食与药物管理局一起使用”,管理员凯利 Weems 说 CMS 代理。 “有在通过医疗保障的处方药程序收集的数据和粮食与药物管理局的作用之间的一个清楚的连结在保护公共免受相反活动。 从此合作事业的公共卫生和安全性福利与粮食与药物管理局将是大量的”。