HHS-Sekreteraren Mike Leavitt meddelade i dag att försök som är kommande på U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA) och Centrerar för Medicare & Medicaid Servar (CMS) som ska komplement varje annat för att förbättra tålmodig säkerhet och det kvalitets- av medicinsk vård.
”Ska Denna insats tremendously förhöjning FDA'SENS kapacitet att övervaka bruket av medicinska produkter på marknadsföra,”, sade Sekreterare Leavitt. ”Är Vi rörs från reactive beroende på frivilligt anmäla av säkerhetsbekymmer -- till den proactive bevakningen av medicinska produkter på marknadsföra. I tillägg ska Medicare data på receptdrogbruk är tillgängliga för att hjälpa statligt verk, och akademikerforskare att förbättra säkerheten, kvalitets- och effektivitet av sjukvården servar.”,
I ett pappers- utsläppt för vit vid FDAEN i dag, beskriver byrån planerar för VaktpostInsatsen, som ska inkluderar utvecklingen av ett nytt elektroniskt system, som ska möjliggör FDA för att query en bred samling av information för att identifiera möjlighet posta-marknadsför motsatt händelser. Skapas till och med allmänhet-privata partnerskap, Att VaktpostSystemet ska, och ska kapitalisera på existerande stort elektroniskt fordrar, och läkarundersökningen antecknar datakällor som underhålls av privata och regerings- enheter som instämm för att delta i detta rikstäckande försök.
En CMS-finalreglering som publiceras som ska i dag, gör det möjligheten för federal myndighet, påstår, och akademiska forskare som ska användas, fordrar data från programet för den Medicare receptdrogen (Del D) -- betvinga till skydd för bidragsmottagareavskildhet och kommersiellt känsliga data -- för allmän hälsa- och säkerhetsforskning att bry sig kvalitets- insatser, koordination och annan forskning och analys.
VaktpostSystemet är ett viktigt exempel av hur elektroniska vård- rekord och annan elektronisk vård- information, liksom de Medicare datan, kan hjälpa flyttning nationen in mot ett system som levererar säkrare och bättre kvalitets- sjukvård. Presidenten Bush har uppsättningen målet av mest Amerikaner som har att ta fram till ett interoperable elektroniskt vård- rekord vid 2014.
Förstärker det Ska FDAS Föreslagna VaktpostSystemet SäkerhetsÖvervakning av Droger och Andra Medicinska Produkter
Nya den pappers- FDAviten, betitlat ”VaktpostInsatsen -- En MedborgareStrategi för att Övervaka Medicinsk ProduktSäkerhet,”, beskriver det föreslagna VaktpostSystemet och appellerna för att ettprivat samarbete ska framkalla och för att genomföra det. Rapporten är tillgänglig på: http://www.fda.gov/oc/initiatives/advance/reports/report0508.html. Det skulle systemet möjliggör FDA för att analysera markant mer information, än det kan i dag, genom att knacka lätt på in i vast databaser av vård- information som avkänner tidig sorttecken av att dyka upp säkerhetsproblem.
”Med VaktpostSystemet vi ska ej längre måste väntanår att se, hur en drog- eller läkarundersökningapparat påverkar miljoner av folk,” sade FDAKommissionären Andrew C. von Eschenbach, ser M.D. ”Eraen av ”väntan och att” går att bli eraen av ”berättar mig rätt nu. ”, Genom att exploatera världens kraftigaste informationstekniker och genom att bli partner med med CMS, VAEN och DoDen och en samling av privata sjukvårdorganisationar, ska vi har kapaciteten att övervaka produkts kapacitet i miljoner av tålmodig i real-time. Det ska VaktpostSystemet ger oss en aldrig tidigare skådad kapacitet att avkänna problem, som de börjar först att ytbehandla.”,
Att Skapa ett aktivbevakningsystem liksom VaktpostSystemet var en av rekommendationerna som gjordes av Institutet av Medicinen i en rapport 2006 på väg att förbättra kassaskåpbruket av droger. Den för en tid sedan passerade Maten och DrogAdministrationen som Rättelser Agerar av 2007 (FDAAA) inkluderar bestämmelser den appell för utvecklingen av ett sådan system. Som planerat, fullgör det ska VaktpostSystemet några krav av FDAAA-stunder som möter också extra FDAbehov.
Ta Fram till CMS Ska Data Gör Allmän hälsa- och SäkerhetsForskning och Kvalitets- Insatser lättare
”Ser Vi framåtriktat till arbetet med FDAEN på VaktpostInsatsen,”, sade den Tillförordnade Administratören Kerry Weems för CMS. ”Finns Det klara nexus mellan datan som samlas till och med Medicares program för receptdrog, och FDA'SENS roll, i skydd av allmänheten från motsatt händelser. Allmän hälsa och säkerheten gynnar från detta kooperativ som företag med den ska FDAEN är verkligt.”,